ФСЗ 2009/05465
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.11.2009 по 17.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05465
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Программное обеспечение к аппарату "Mirasol® PRT System". 2.Радиометр для световой калибровки. 3.Сканер для штрих-кодов. 4.Весы для взвешивания мешка. 5.Кабель электропитания 220V. 6.Кабель RS 232 для соединения весов и облучателя. 7.Комплект техдокументации. 8.Штатив для крепления принадлежностей. 9.Кабель USB.
Принадлежности: 1.Программное обеспечение к аппарату "Mirasol® PRT System". 2.Радиометр для световой калибровки. 3.Сканер для штрих-кодов. 4.Весы для взвешивания мешка. 5.Кабель электропитания 220V. 6.Кабель RS 232 для соединения весов и облучателя. 7.Комплект техдокументации. 8.Штатив для крепления принадлежностей. 9.Кабель USB.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"КаридианБCТ, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CaridianBCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КаридианБCТ, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CaridianBCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05465
Дата регистрации МИ
05.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911143
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2012
Период действия
с 17.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
202290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2012
Описание
-
Файлы