ФСЗ 2009/05451
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05451
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский диагностический, модель ARES RC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Стол универсальный ARES тип: RC, RAD, R, RG. 2. Плита основания для стола. 3. Шкаф электропитания. 4. Коллиматор моторизованный. 5. Блок для приема, усиления и преобразования рентгеновских изображений, тип: ARES A. ARES D, ARES DFP. 6. Рабочая станция врача-рентгенолога. 7. Рабочая станция рентгенолаборанта. 8. Видеомонитор специальный. 9. Тележка для монитора. 10. Устройство рентгеновское питающее (генератор) ARES G. 11. Пульт управления универсальный. 12. Пульт управления универсальный, сенсорный. 13. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой. 14. Стойка снимков вертикальная, тип: ARES Rwb, ARES Rwbr. 15. Стойка снимков универсальная поворотная ARES M, ARES C. 16. Стойка снимков универсальная напольная ARES S. 17. Стойка снимков универсальная потолочная ARES Sc. 18. Кабели соединительные не более 30 штук. 19. Фиксаторы для пациента, не более 10шт. 20. Упор для рук пациента. 21. Упор для плеч пациента. 22. Подставка для ног пациента. 23. Пояс компрессионный для фиксации пациента. 24. Устройство фиксирующее для позиционирования детей. 25. Кассетодержатель для боковых проекций. 26. Устройство для регистрации доз облучения пациентов (дозиметр). 27. Принтер к устройству для регистрации доз облучения пациентов. 28. Устройство переговорное. 29. Цифровой принтер для печати результатов исследований. 30. Пленка для цифрового принтера не более 10 упаковок. 31. Бумага для цифрового принтера не более 10 упаковок. 32. Устройство цифровое для обработки результатов исследований 33. Детектор цифровой компактный переносной. 34. Устройство для хранения результатов последнего исследования.
Принадлежности: 1. Стол универсальный ARES тип: RC, RAD, R, RG. 2. Плита основания для стола. 3. Шкаф электропитания. 4. Коллиматор моторизованный. 5. Блок для приема, усиления и преобразования рентгеновских изображений, тип: ARES A. ARES D, ARES DFP. 6. Рабочая станция врача-рентгенолога. 7. Рабочая станция рентгенолаборанта. 8. Видеомонитор специальный. 9. Тележка для монитора. 10. Устройство рентгеновское питающее (генератор) ARES G. 11. Пульт управления универсальный. 12. Пульт управления универсальный, сенсорный. 13. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой. 14. Стойка снимков вертикальная, тип: ARES Rwb, ARES Rwbr. 15. Стойка снимков универсальная поворотная ARES M, ARES C. 16. Стойка снимков универсальная напольная ARES S. 17. Стойка снимков универсальная потолочная ARES Sc. 18. Кабели соединительные не более 30 штук. 19. Фиксаторы для пациента, не более 10шт. 20. Упор для рук пациента. 21. Упор для плеч пациента. 22. Подставка для ног пациента. 23. Пояс компрессионный для фиксации пациента. 24. Устройство фиксирующее для позиционирования детей. 25. Кассетодержатель для боковых проекций. 26. Устройство для регистрации доз облучения пациентов (дозиметр). 27. Принтер к устройству для регистрации доз облучения пациентов. 28. Устройство переговорное. 29. Цифровой принтер для печати результатов исследований. 30. Пленка для цифрового принтера не более 10 упаковок. 31. Бумага для цифрового принтера не более 10 упаковок. 32. Устройство цифровое для обработки результатов исследований 33. Детектор цифровой компактный переносной. 34. Устройство для хранения результатов последнего исследования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МС Вестфалия ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Документы