ФСЗ 2009/05444

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05444
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05444
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат гамма-терапевтический для дистанционного облучения Theratron Equinox с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат гамма-терапевтический для дистанционного облучения Theratron Equinox: 1. База-основание. 2. Основная рама. 3. Устройство вращения гентри с противовесом. 4. Головка. 5. Коллиматор. 6. Система управления. 7. Полноприводный электрифицированный терапевтический стол Avanza. II. Принадлежности: 1. Электронный фильтр. 2. Механический дальномер. 3. Устройство клиновидных фильтров. 4. Встроенный моторизованный клин. 5. Устройство защитных блоков. 6. Система лазерных центраторов. 7. Пульт управления аппаратом. 8. Пульт управления столом. 9. Устройство установки РИО 100 см. 10. Устройство установки РИО 80 см. 11. Система видеоконтроля. 12. Интерком. 13. Поглотитель пучка. 14. Асимметричный коллиматор. 15. Монитор специальный для установки параметров поля. 16. Антиколлизионная система. 17. Источник бесперебойного питания. 18. Индикатор дистанции. 19. Радиографическая пленка контроля размеров полей. 20. Устройство радиационного контроля. 21. Фальшпанели - 6 шт. 22. Углепластиковая накладка лечебного стола. 23. Многолепестковый коллиматор. 24. Система управления многолепестковым коллиматором. 25. Рабочая станция специальная. 26. Принтер вывода протоколов облучения. 27. Поддон для крепления пластин теневых блоков. 28. Пластина для установки теневых блоков. 29. Система для регламентного обслуживания. 30. Программное обеспечение планирования. 31. Рабочая станция планирования. 32. Монитор медицинский специальный. 33. Дигитайзер. 34. Сканер для пленочных изображений. 35. Оптический дальномер. 36. Система пневматическая подачи источника. 37. Аварийный податчик источника. 38. Индикатор выхода источника. 39. Электронный блок управления механическими перемещениями. 40. Компрессор системы подачи источника. 41. Устройство проектирования и изготовления блоков. 42. Система фиксации пациента. 43. Интеллектуальный модуль управления столом. 44. Мотор привода шторок коллиматора. 45. Плата первичного контроллера. 46. Ремень приводной. 47. Потенциометр. 48. Клавиша консоли. 49. Аварийные кнопки - 5 шт. 50. Концевой выключатель. 51. Лампа. 52. Нить вертикального перемещения стола. 53. Шлейф модуля управления столом. 54. Мотор приводной. 55. Редуктор. 56. Реле. 57. Узел подшипников. 58. Дистанционное управление гентри.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Бест Тератроникс Лтд.", Канада
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 0E4, Canada
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бест Тератроникс Лтд.", Канада
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 0E4, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
283090
Адрес
-
Документы