ФСЗ 2009/05438

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05438
Инстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05438
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс эндовидеохирургический АЛЬФА с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Комплекс эндовидеохирургический АЛЬФА: 1. Эндовидеокамера медицинская АЛЬФА -1 шт. 2. Источник света медицинский АЛЬФА -1 шт. 3. Головка к эндовидеокамере АЛЬФА -1 шт. 4. Объектив к головке эндовидеокамеры АЛЬФА -1 шт. 5. Видеошнур соединительный-1 шт. 6. Сетевой шнур -1 шт. 7. Световод -1 шт. 8. Инструкция пользователя -1 шт. II. Принадлежности: 1. Устройства интегрированного управления аппаратурой операционного блока. 2. Устройства видеоархивации и редактирования медицинской видеоинформации. 3. Устройства позиционирования эндоскопов. 4. Видеомониторы. 5. Аппаратные стойки-тележки. 6. Коагуляторы (ВЧ-генераторы). 7. Осветители эндоскопические. 8. Видеоэндоскопы. 9. Инсуффляторы. 10. Устройства подачи газов в зону операционного вмешательства. 11. Устройства для аспирации и ирригации. 12. Устройства для эвакуации дыма. 13. Устройства для определения потери жидкости. 14. Моторные хирургические системы. 15. Эндоскопы ригидные. 16. Крепления. 17. Держатели. 18. Держатели-крепежи эндоскопов. 19. Поворотные линзы. 20. Кронштейны. 21. Клавиатуры для ввода данных. 22. Объективы сменные оптические. 23. Головки к эндовидеокамере сменные. 24. Лампы. 25. Кабели оптические волоконные. 26. Соединительные монополярные ВЧ-кабели. 27. Соединительные биполярные ВЧ-кабели. 28. Ножные педали. 29. Пластины пациентов ("нейтральные электроды"). 30. Фиксирующие ленты для пластин пациента с кнопками. 31. Электроды монополярные. 32. Инструменты монополярные. 33. Электроды биполярные. 34. Инструменты биполярные. 35. Электроды резектоскопические. 36. Электроды артроскопические. 37. Рабочие элементы резектоскопические. 38. Электроды-петли. 39. Электроды-пинцеты. 40. Диссекторы коагулирующие Shedid (Шедид). 41. Инструментальные вставки. 42. Рукоятки. 43. Рукоятки монополярные. 44. Удлинители. 45. Дрели. 46. Трубки. 47. Стволы изолированные. 48. Газовые баллоны. 49. Шланги. 50. Редукторы. 51. Гаечные ключи. 52. Емкости для сбора секрета. 53. Прокладки. 54. Фильтры. 55. Клапаны. 56. Трубки пункционные к емкости с раствором. 57. Иглы Вереша. 58. Троакары. 59. Рукоятки к моторной системе. 60. Рабочие насадки к рукоятке моторной системы. 61. Сверла. 62. Фрезы. 63. Боры. 64. Римеры. 65. Датчики давления. 66. Соединительные кабели. 67. Адаптеры. 68. Переходники. 69. Обтураторы. 70. Коннекторы. 71. Уплотнители. 72. Уплотнительные вставки. 73. Уплотнительные кольца. 74. Краны. 75. Кабели питания. 76. Блоки питания. 77. Руководства по эксплуатации и сервисному обслуживанию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гимми ГмбХ", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, Industriegebiet West D-78532 Tuttlingen, Germany
Документы