ФСЗ 2009/05420
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05420
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2009 по 17.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05420
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Midi с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Midi: 1. Базовый блок MIRAX Midi. 2. Программное обеспечение MIRAX Viewer и MIRAX Control Software. 3. Объективы (20х или 40х) 4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.). 5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.). 6. Лампа галогеновая. 7. Осветитель. 8. Блок питания осветителя. 9. Адаптер для цифровой камеры. 10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD - дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа "мышь". 12. Чехол пылезащитный. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam. 2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х 3. Светофильтры (10 шт.). 4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.). 5. Лампа газоразрядная. 6. Лампа галогеновая. 7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.). 8. Адаптер для цифровой камеры. 9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 10. Набор стикеров с "бар-кодами". III. Завод производитель: "3ДГИСТЕХ Кфт.", Венгрия, 3DHISTECH Kft, H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary.
I. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Midi: 1. Базовый блок MIRAX Midi. 2. Программное обеспечение MIRAX Viewer и MIRAX Control Software. 3. Объективы (20х или 40х) 4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.). 5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.). 6. Лампа галогеновая. 7. Осветитель. 8. Блок питания осветителя. 9. Адаптер для цифровой камеры. 10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD - дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа "мышь". 12. Чехол пылезащитный. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam. 2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х 3. Светофильтры (10 шт.). 4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.). 5. Лампа газоразрядная. 6. Лампа галогеновая. 7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.). 8. Адаптер для цифровой камеры. 9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 10. Набор стикеров с "бар-кодами". III. Завод производитель: "3ДГИСТЕХ Кфт.", Венгрия, 3DHISTECH Kft, H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия, Carl Zeiss MicroImaging GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия, Carl Zeiss MicroImaging GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230860
Адрес
-
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Midi с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05420
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
344490
Файлы
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Midi с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05420
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
344490
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Midi с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05420
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 17.08.2010 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
230860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
-
Файлы