Г004-00110-00/02925106 | ФСЗ 2009/05419
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925106 | ФСЗ 2009/05419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05419
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925106
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Scan с принадлежностями
1. Базовый блок PANNORAMIC Scan.
2. Программное обеспечение PANNORAMIC Viewer и PANNORAMIC Control Software.
3. Объективы (20х или 40х)
4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.).
5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.).
6. Лампа галогеновая.
7. Осветитель.
8. Блок питания осветителя.
9. Адаптер для цифровой камеры.
10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD - дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа «мышь».
12. Чехол пылезащитный.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam.
2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х
3. Светофильтры (10 шт.).
4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.).
5. Лампа газоразрядная.
6. Лампа галогеновая.
7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.).
8. Адаптер для цифровой камеры.
9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
10. Набор стикеров с "бар-кодами".
1. Базовый блок PANNORAMIC Scan.
2. Программное обеспечение PANNORAMIC Viewer и PANNORAMIC Control Software.
3. Объективы (20х или 40х)
4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.).
5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.).
6. Лампа галогеновая.
7. Осветитель.
8. Блок питания осветителя.
9. Адаптер для цифровой камеры.
10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD - дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа «мышь».
12. Чехол пылезащитный.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam.
2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х
3. Светофильтры (10 шт.).
4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.).
5. Лампа газоразрядная.
6. Лампа галогеновая.
7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.).
8. Адаптер для цифровой камеры.
9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
10. Набор стикеров с "бар-кодами".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАКОПА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3DHISTECH Kft. (ЗДГИСТЕХ Кфт.)
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1141 Budapest, Öv utca 3, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1141 Budapest, Öv utca 3, Hungary
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для микроскопических исследований в режимах флуоресценции и проходящего света, оцифровки биологических образцов (обычно гистологические срезы).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344490
Адрес
3DHISTECH Kft. (ЗДГИСТЕХ Кфт.), 1141 Budapest, Öv utca 3., Hungary
Документы
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Scan с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05419
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925106
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
344490
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Scan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05419
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 17.08.2010 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
230860
Файлы
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Scan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05419
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 17.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
230860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
-
Файлы