Г004-00110-00/02929319 | ФСЗ 2009/05406

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929319 | ФСЗ 2009/05406
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05406
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929319
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для дентальной имплантации
1. Одноразовые фрезы. 2. Шаровидный бор. 3. Разметочный бор. 4. Маркер. 5. Пилот-бор, короткий. 6. Пилот-бор, длинный. 7. Фрезы короткие. 8. Фрезы длинные. 9. Зенкеры. 10. Метчики для динамометрического ключа. 11. Метчики для углового наконечника. 12. Трепан боры. 13. Параллельные штифты. 14. Фрезы для формирования формы ложа. 15. Метчики для для мягкой кости. 16. Метчики для для твердой кости. 17. Диски для разрезания кости. 18. Боры для разрезания кости. 19. Измерительные шарики. 20. Рентгенографические шаблоны. 21. Направляющие втулка для сверления для пилотного бора. 22. Направляющие втулки для сверления для фрезы. 23. Ограничители фрез. 24. Удлинители боров/фрез. 25. Переходник для фрез, боров. 26. Имплантоводы короткие для динамометрического ключа. 27. Имплантоводы длинные для динамометрического ключа. 28. Имплантоводы для углового наконечника. 29. Направляющий ключ. 30. Параллельные штифты. 31. Глубиномеры. 32. Развертка для прочистки каналов. 33. Стекловолоконный штифт для очистки. 34. Запасная кисточка для стекловолоконного штифта. 35. Отвертка шестигранная, короткая, для динамометрического ключа. 36. Отвертка шестигранная длинная для динамометрического ключа. 37. Отвертка шестигранная, короткая для углового наконечника. 38. Отвертка шестигранная, длинная для углового наконечника. 39. Отвертка шлицевая, короткая для динамометрического ключа. 40. Отвертка шлицевая, длинная для динамометрического ключа. 41. Отвертка крестовая, короткая для динамометрического ключа. 42. Отвертка крестовая, длинная для динамометрического ключа. 43. Отвертка шлицевая, короткая для углового наконечника. 44. Отвертка шлицевая, длинная для углового наконечника. 45. Отвертка крестовая, короткая для углового наконечника. 46. Отвертка крестовая, длинная для углового наконечника. 47. Отвертка для боковой фиксации. 48. Отвертки для вторичной фиксации. 49. Отвертка для слепочных трансферов. 50. Динамометрический ключ. 51. Адаптер. 52. Ручной ключ-колесо. 53. Инструмент для шаровидных аттачментов. 54. Инструмент для магнитных абатментов. 55. Инструмент для Locator, короткий. 56. Инструмент для Locator, длинный. 57. Инструмент для слепочных штифтов для Supra-Dent. 58. Сверла. 59. Развертки внешние для Supra-Tec Gold. 60. Развертки внутренние для Sub-/Supra-Tec Gold. 61. Развертки внешние для Sub-Tec Universal. 62. Развертки внутренние для Sub-Tec Universal. 63. DALBO -Plus Активатор / Деактиватор. 64. Параллельный держатель для балок. 65. Отвертки для активации/ деактивации матриц. 66. Остеотомы. 67. Инструменты для фиксации пинов. 68. Молоток. 69. Скребок для кости. 70. Пины. 71. Инструменты для Sinus Lift. 72. Инструмент для установки аттачмента. 73. Инструмент для фиксации "Preci-Clix". 74. Инструмент для установки Locator , короткий, длинный. 75. Locator инструмент для фиксации и удаления ретенционных вкладок. 76. Инструмент для установки магнитных абатментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты для дентальной имплантации служат для подготовки ложа имплантата, установки имплантата в подготовленное ложе и для изготовления и фиксации постоянных и временных ортопедических конструкций (как съемных, так и несъемных) при немедленной и отсроченной нагрузке на имплантаты.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119600
120160
121050
122080
125050
140840
147750
181390
182060
182080
182730
182770
216280
245900
246170
300020
300030
357040
363890
Адрес
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Wilhelm-Herbst-Str. 1, Germany
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для дентальной имплантации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05406
Дата регистрации МИ
05.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929319
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2022
Период действия
с 01.03.2022 по 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.11.110
Вид
119600; 120160; 121050; 122080; 125050; 140840; 147750; 181390; 182060; 182080; 182730; 182770; 216280; 245900; 246170; 300020; 300030; 357040; 363890
Файлы
Наименование
Инструменты для дентальной имплантации (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05406
Дата регистрации МИ
05.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.11.2009 по 01.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
101900; 120160; 120690; 121050; 125050; 135320; 147730; 182770; 238610; 302480; 119690; 120400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы