ФСЗ 2009/05404
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ (см. Приложение на 1 листе)
I. Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 1. Амфетамина (AMP). 2. Барбитуратов (BAR). 3. Бензодиазепина (BZO). 4. Бупренорфина (BUP). 5. Кетамина (KET). 6. Кокаина (COC). 7. Марихуаны/канабиноидов (THC). 8. Метадона (MTD). 9. Метамфетамина (MET). 10. Опиатов/морфина/героина (MOP). 11. Пропоксифена (PPX). 12. Трамадола (TRA). 13. Трициклических антидепрессантов (TCA). 14. Фенциклидина (PCP). 15. Экстези (MDMA). 16. Мультипанель на несколько видов наркотиков (MULTI) (2 - 15 параметров). II. Организации-изготовители: - AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China. - Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
I. Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 1. Амфетамина (AMP). 2. Барбитуратов (BAR). 3. Бензодиазепина (BZO). 4. Бупренорфина (BUP). 5. Кетамина (KET). 6. Кокаина (COC). 7. Марихуаны/канабиноидов (THC). 8. Метадона (MTD). 9. Метамфетамина (MET). 10. Опиатов/морфина/героина (MOP). 11. Пропоксифена (PPX). 12. Трамадола (TRA). 13. Трициклических антидепрессантов (TCA). 14. Фенциклидина (PCP). 15. Экстези (MDMA). 16. Мультипанель на несколько видов наркотиков (MULTI) (2 - 15 параметров). II. Организации-изготовители: - AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China. - Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113750
116520
123840
143530
164650
164680
187660
195770
202350
235770
281910
304270
339020
340460
362280
376260
Адрес
1. AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China.
2. Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.