ФСЗ 2009/05390
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05390
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Сапфир" (SAPPHIRE PRO KIT) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Сапфир" (SAPPHIRE PRO KIT): 1. Ручка-мотор. 2. Блок питания к аппарату. 3. Регулятор скорости. 4. Переходник от мотора к игле. II. Принадлежности: 1. Бутылка с минеральным маслом для смазки аппарата. 2. Иглы одинарные (Combo) - не более 500 шт. 3. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" одноразовые) - не более 500 шт. 4. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" многоразовые) - не более 100 шт. 5. Иглы одноразовые (1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальные) - не более 500 шт. каждого вида. 6. Наконечники одноразовые (для 1, 2, 3, 5, 8-канальных игл) - не более 500 шт. каждого вида. 7. Наконечники одноразовые (для 4-канальной иглы) - не более 500 шт. 8. Наконечники одноразовые (для 6-канальной иглы) - не более 500 шт.
I. Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Сапфир" (SAPPHIRE PRO KIT): 1. Ручка-мотор. 2. Блок питания к аппарату. 3. Регулятор скорости. 4. Переходник от мотора к игле. II. Принадлежности: 1. Бутылка с минеральным маслом для смазки аппарата. 2. Иглы одинарные (Combo) - не более 500 шт. 3. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" одноразовые) - не более 500 шт. 4. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" многоразовые) - не более 100 шт. 5. Иглы одноразовые (1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальные) - не более 500 шт. каждого вида. 6. Наконечники одноразовые (для 1, 2, 3, 5, 8-канальных игл) - не более 500 шт. каждого вида. 7. Наконечники одноразовые (для 4-канальной иглы) - не более 500 шт. 8. Наконечники одноразовые (для 6-канальной иглы) - не более 500 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мей-Чи-На Хсин Йен Ко., Лтд.", Тайвань (Китай)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157710
Адрес
Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)