ФСЗ 2009/05389
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05389
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Истар 3000" (KIT-DELUXE P.M.U. ISTAR & STERLING 3000) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Истар 3000" (KIT-DELUXE P.M.U. ISTAR & STERLING 3000): 1. Блок управления. 2. Ручка-мотор. 3. Блок питания с переходником. 4. Шнур питания. 5. Педаль ножного управления. II. Принадлежности: 1. Держатели для ручки-мотора одноразовые - не более 100 шт. 2. Наконечники для игл (многоразовые) - не более 100 шт. 3. Наконечники для игл (одноразовые) - не более 500 шт. 4. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" одноразовые) - не более 500 шт. 5. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" многоразовые) - не более 100 шт. 6. Иглы одноразовые (1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальные) - не более 500 шт. каждого вида. 7. Бутылка с минеральным маслом для смазки аппарата. 8. Запасной шнур от блока управления к ручке-мотору. 9. Блоки одноразовые в сборе (игла, "юбка", наконечник) с 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальными иглами - упаковки каждого размера не более 500 шт.
I. Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Истар 3000" (KIT-DELUXE P.M.U. ISTAR & STERLING 3000): 1. Блок управления. 2. Ручка-мотор. 3. Блок питания с переходником. 4. Шнур питания. 5. Педаль ножного управления. II. Принадлежности: 1. Держатели для ручки-мотора одноразовые - не более 100 шт. 2. Наконечники для игл (многоразовые) - не более 100 шт. 3. Наконечники для игл (одноразовые) - не более 500 шт. 4. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" одноразовые) - не более 500 шт. 5. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" многоразовые) - не более 100 шт. 6. Иглы одноразовые (1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальные) - не более 500 шт. каждого вида. 7. Бутылка с минеральным маслом для смазки аппарата. 8. Запасной шнур от блока управления к ручке-мотору. 9. Блоки одноразовые в сборе (игла, "юбка", наконечник) с 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальными иглами - упаковки каждого размера не более 500 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мей-Чи-На Хсин Йен Ко., Лтд.", Тайвань (Китай)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157710
Адрес
Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)