ФСЗ 2009/05379
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2009 по 10.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05379
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG). 2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)). 3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin). 4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin). 5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL). 6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высоко чувствительный (ampli sRANKL human). 7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP). 8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)). 9. Реагент для удаления ревматоидного фактора ОксиСтат (перекиси) (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution OxyStat). 10. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)). 11. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP).
1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG). 2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)). 3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin). 4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin). 5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL). 6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высоко чувствительный (ampli sRANKL human). 7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP). 8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)). 9. Реагент для удаления ревматоидного фактора ОксиСтат (перекиси) (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution OxyStat). 10. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)). 11. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомедика Медицинпродукте ГмбХ & Ко КГ", Австрия,,"Биомедика Словакия с.р.о.", Словацкая Республика,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG, Divischgasse 4 01210, Wien, Austria,Biomedica Slovakia s.r.o
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109640
196430
210520
231520
253600
247610
Адрес
-
Документы
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05379
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2020
Период действия
с 30.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
109640
Файлы
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in-vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05379
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.02.2010 по 30.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
109640; 143400; 196430; 231520; 253600; 247610
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы