ФСЗ 2009/05374
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05374
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Бампер губной - LIP BUMPER. 2. Блокаторы языка - TONGUE BLOCKS, SALIVA EJECTOR, ADAPTOR TUBES. 3. Брекеты - COMFORT ZONE, CANNON ULTRA, MAGNUM, FOCUS, CLARION, DIAMANTE, LUCENT, PRISM, AGILITY SLB, ORTOKINETICA, DISCREET. 4. Бюгели небные - QUAD HELIX, PALATAL BAR, FIXED LINGUAL ARCH. 5. Держатель эластичных колец - ELASTIC PLACERS MULTI-COLOR. 6. Дуга лицевая - FACEBOW. 7. Дуги - PROFLEX ARCH, PROFLEX DIMP, PROFLEX DAMON, PROFLEX RCS, PROFLEX TA RCS, PROFLEX TA ARCH, PROFORCE ARCH, PROFORCE DAMON, 3-TWIST SS, 6-COAXIAL SS, 8-BRAIDED SS, NICKEL COBALT ARCH, COATED NITI ARCH, COATED SS ARCH, PROFORCE POSTED, PROFORCE 2 KEYHOLE, PROFORCE 4 KEYHOLE, PROFLEX SET, PROFLEX SET REV, BETALLOY ARCH, FLAT BOW. 8. Кольца бандажные - TITAN BAND, SATURN BAND. 9. Кольца эластичные - ELASTICS AMBER, ELASTICS NEON, ELASTICS LATEX FREE, ELASTICS EXTRAORAL. 10. Крючок - V-SLOT "T" HOOK. 11. Лигатуры металлические - LIGATURE WIRE, LIGATURES PRE-TWISTED, LIGATURES-ROT.WEDGE, KOBAYASHI HOOKS. 12. Лигатуры эластичные - SUPREME CHAIN, SUPREME TIES, LIGATURES MINI TIES, B LINK MODULES, SHORT STICK. 13. Лингвальные приспособления - SHEATH, EYELET, BUTTON, CLEAT, LUG, AUXILIARY HOOK, BALL CLASP, ADAMS CLASP. 14. Ложка слепочная - PROLOCK IMP TRAY. 15. Маска лицевая - FACEMASK. 16. Модуль защитный - SAFETY RELEASE MODULE. 17. Нить эластичная - THREAD SOLID. 18. Органайзеры - CIRCULAR BRACKET ORGANIZER, BONDING BRACKET TRAY, PLASTIC BONDING TRAYS, PLASTIC BAND ORGANIZER, LID, ARCHWIRE RACK, ELASTOMERIC CHAIN RACK. 19. Проволоки - SS 14 STRAIGHT WIRE, 3-TWIST SS, 6-COAXIAL SS, BETALLOY 14 LENGTH. 20. Протектор губной - LIP PROTECTOR. 21. Пружины - SPRING SS OPEN, SPRING SS CLOSED, SPRING ROTATION SS, SEPARATING SPRING, DE-IMPACTING SPRING, PROFLEX CLOSED, PROFLEX OPEN, PROFLEX DISTALIZING. 22. Ретейнер - BOND RETAINER. 23. Ретракторы - LIP RETRACTOR, CHEEK RETRACTOR. 24. Ротационный клин - ROTATION WEDGES. 25. Сепараторы эластичные - SEPARATORS RADIOPAQUE. 26. Стопоры - CRIMPABLE STOP, CRIMPABLE HOOK, GRIPPER SPLIT HOOK, GRIPPER SPLIT STOP, STOP ROUND. 27. Типодонт - MODEL-PINK, MODEL-CLEAR, MODEL-FLEX, MODEL-CLASS. 28. Трубки щечные - BT, VIPER, CANNON ULTRA, DISCREET. 29. Трубки эластичные - THREAD HOLLOW, LIP BUMPER TUBING, TISSUE GUARD. 30. Тяга головная - HIGH PULL CAPS. 31. Тяга шейная - CERVICAL NECKPADS. 32. Фиксатор дуги - ICE STYLUS.
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Бампер губной - LIP BUMPER. 2. Блокаторы языка - TONGUE BLOCKS, SALIVA EJECTOR, ADAPTOR TUBES. 3. Брекеты - COMFORT ZONE, CANNON ULTRA, MAGNUM, FOCUS, CLARION, DIAMANTE, LUCENT, PRISM, AGILITY SLB, ORTOKINETICA, DISCREET. 4. Бюгели небные - QUAD HELIX, PALATAL BAR, FIXED LINGUAL ARCH. 5. Держатель эластичных колец - ELASTIC PLACERS MULTI-COLOR. 6. Дуга лицевая - FACEBOW. 7. Дуги - PROFLEX ARCH, PROFLEX DIMP, PROFLEX DAMON, PROFLEX RCS, PROFLEX TA RCS, PROFLEX TA ARCH, PROFORCE ARCH, PROFORCE DAMON, 3-TWIST SS, 6-COAXIAL SS, 8-BRAIDED SS, NICKEL COBALT ARCH, COATED NITI ARCH, COATED SS ARCH, PROFORCE POSTED, PROFORCE 2 KEYHOLE, PROFORCE 4 KEYHOLE, PROFLEX SET, PROFLEX SET REV, BETALLOY ARCH, FLAT BOW. 8. Кольца бандажные - TITAN BAND, SATURN BAND. 9. Кольца эластичные - ELASTICS AMBER, ELASTICS NEON, ELASTICS LATEX FREE, ELASTICS EXTRAORAL. 10. Крючок - V-SLOT "T" HOOK. 11. Лигатуры металлические - LIGATURE WIRE, LIGATURES PRE-TWISTED, LIGATURES-ROT.WEDGE, KOBAYASHI HOOKS. 12. Лигатуры эластичные - SUPREME CHAIN, SUPREME TIES, LIGATURES MINI TIES, B LINK MODULES, SHORT STICK. 13. Лингвальные приспособления - SHEATH, EYELET, BUTTON, CLEAT, LUG, AUXILIARY HOOK, BALL CLASP, ADAMS CLASP. 14. Ложка слепочная - PROLOCK IMP TRAY. 15. Маска лицевая - FACEMASK. 16. Модуль защитный - SAFETY RELEASE MODULE. 17. Нить эластичная - THREAD SOLID. 18. Органайзеры - CIRCULAR BRACKET ORGANIZER, BONDING BRACKET TRAY, PLASTIC BONDING TRAYS, PLASTIC BAND ORGANIZER, LID, ARCHWIRE RACK, ELASTOMERIC CHAIN RACK. 19. Проволоки - SS 14 STRAIGHT WIRE, 3-TWIST SS, 6-COAXIAL SS, BETALLOY 14 LENGTH. 20. Протектор губной - LIP PROTECTOR. 21. Пружины - SPRING SS OPEN, SPRING SS CLOSED, SPRING ROTATION SS, SEPARATING SPRING, DE-IMPACTING SPRING, PROFLEX CLOSED, PROFLEX OPEN, PROFLEX DISTALIZING. 22. Ретейнер - BOND RETAINER. 23. Ретракторы - LIP RETRACTOR, CHEEK RETRACTOR. 24. Ротационный клин - ROTATION WEDGES. 25. Сепараторы эластичные - SEPARATORS RADIOPAQUE. 26. Стопоры - CRIMPABLE STOP, CRIMPABLE HOOK, GRIPPER SPLIT HOOK, GRIPPER SPLIT STOP, STOP ROUND. 27. Типодонт - MODEL-PINK, MODEL-CLEAR, MODEL-FLEX, MODEL-CLASS. 28. Трубки щечные - BT, VIPER, CANNON ULTRA, DISCREET. 29. Трубки эластичные - THREAD HOLLOW, LIP BUMPER TUBING, TISSUE GUARD. 30. Тяга головная - HIGH PULL CAPS. 31. Тяга шейная - CERVICAL NECKPADS. 32. Фиксатор дуги - ICE STYLUS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ортодонтик Дизайн энд Продакшн, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120290
122360
151350
223030
236020
236050
236070
236080
236190
236230
236310
236330
236350
236360
236370
236480
236500
260120
269990
170680
236140
Адрес
Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA