ФСЗ 2009/05373
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05373
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2009 по 20.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05373
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Система графического отображения. 2. Мобильное основание. 3. Настольная подставка. 4. Устройство для настенного крепления. 5. Комплект ЭКГ кабелей. 6. Коннекторы - 5 шт. 7. Фиксирующие ленты - 5 шт. 8. Силиконовые чехлы - 5 шт. 9. Электроды для ЭКГ - 1500 шт. 10. Кабель для передачи данных на компьютер. 11. Адаптер для беспроводной передачи данных на компьютер. 12. Программное обеспечение на дисковых носителях. 13. Кабели пациента - 5 шт. 14. Зарядное устройство. 15. Руководство пользователя.
Принадлежности: 1. Система графического отображения. 2. Мобильное основание. 3. Настольная подставка. 4. Устройство для настенного крепления. 5. Комплект ЭКГ кабелей. 6. Коннекторы - 5 шт. 7. Фиксирующие ленты - 5 шт. 8. Силиконовые чехлы - 5 шт. 9. Электроды для ЭКГ - 1500 шт. 10. Кабель для передачи данных на компьютер. 11. Адаптер для беспроводной передачи данных на компьютер. 12. Программное обеспечение на дисковых носителях. 13. Кабели пациента - 5 шт. 14. Зарядное устройство. 15. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Моника Хелфкеа Лимитед", Соединенное Королевство
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Monica Healthcare Limited, Biocity, Pennyfoot Street, Nottingham, NG1 1GF, United Kingdom
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Моника Хелфкеа Лимитед", Соединенное Королевство
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Monica Healthcare Limited, Biocity, Pennyfoot Street, Nottingham, NG1 1GF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Наименование
Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05373
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914285
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия
с 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
119540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы