Г004-00110-00/02932125 | ФСЗ 2009/05329
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932125 | ФСЗ 2009/05329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2022 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05329
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами: 1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медифайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 11, стр. 8, офис 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 11, стр. 8, офис 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
ОКП
939863
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212430
212470
Адрес
KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany; Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd., Sanhekou, 213115 Changzhou, P.R of China
Наименование
Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами:1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05329
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
212430; 212470
Файлы
Наименование
Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами:1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05329
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
212430; 212470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы