Г004-00110-00/02912204 | ФСЗ 2009/05328
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912204 | ФСЗ 2009/05328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912204
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕСОРБА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, Ш ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, Ш ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Resorba Medical GmbH (Ресорба Медикал ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для временного замещения твердой мозговой оболочки, а также в качестве имплантата для регенерации твердой мозговой оболочки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105530
Адрес
Resorba Medical GmbH (Ресорба Медикал ГмбХ), Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
Наименование
Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05328
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912204
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2013
Период действия
с 15.03.2013 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
105530
Наименование
Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05328
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2009 по 15.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы