Г004-00110-00/02920535 | ФСЗ 2009/05324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920535 | ФСЗ 2009/05324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями
Исполнения: - WOODPECKER LED.B, - WOODPECKER LED.C, - WOODPECKER LED.D, - WOODPECKER LED.L, - WOODPECKER LED.M, - WOODPECKER LED.G. Принадлежности: 1. Аккумуляторы - от 1 до 5 шт. 2. Световоды - от 1 до 5 шт. 3. Защитные фильтры для глаз - от 1 до 5 шт.
Исполнения: - WOODPECKER LED.B, - WOODPECKER LED.C, - WOODPECKER LED.D, - WOODPECKER LED.L, - WOODPECKER LED.M, - WOODPECKER LED.G. Принадлежности: 1. Аккумуляторы - от 1 до 5 шт. 2. Световоды - от 1 до 5 шт. 3. Защитные фильтры для глаз - от 1 до 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМАТОРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., (Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенное для активации процесса полимеризации стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., (Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.), Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Наименование
Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05324
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2018
Период действия
с 08.06.2018 по 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121250
Наименование
Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05324
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 08.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы