ФСЗ 2009/05312
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2009 по 17.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05312
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Desk: 1.Базовый блок MIRAX Desk. 2.Программное обеспечение MIRAX Viewer и MIRAX Control Software. 3.Объективы (20х или 40х). 4.Светофильтры (от 1 до 3 шт.). 5.Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.). 6.Лампа галогеновая. 7.Осветитель. 8.Блок питания осветителя. 9.Адаптер для цифровой камеры. 10.Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 11.Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD - дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа "мышь". 12.Чехол пылезащитный. II.Принадлежности: 1.Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam. 2.Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х 3.Светофильтры (10 шт.). 4.Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.). 5.Лампа газоразрядная. 6.Лампа галогеновая. 7.Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.). 8.Адаптер для цифровой камеры. 9.Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 10.Набор стикеров с "бар-кодами". III.Завод-производитель: "3ДГИСТЕХ Кфт.", Венгрия, 3DHISTECH Kft, H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary.
I.Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Desk: 1.Базовый блок MIRAX Desk. 2.Программное обеспечение MIRAX Viewer и MIRAX Control Software. 3.Объективы (20х или 40х). 4.Светофильтры (от 1 до 3 шт.). 5.Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.). 6.Лампа галогеновая. 7.Осветитель. 8.Блок питания осветителя. 9.Адаптер для цифровой камеры. 10.Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 11.Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD - дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа "мышь". 12.Чехол пылезащитный. II.Принадлежности: 1.Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam. 2.Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х 3.Светофильтры (10 шт.). 4.Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.). 5.Лампа газоразрядная. 6.Лампа галогеновая. 7.Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.). 8.Адаптер для цифровой камеры. 9.Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 10.Набор стикеров с "бар-кодами". III.Завод-производитель: "3ДГИСТЕХ Кфт.", Венгрия, 3DHISTECH Kft, H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия, Carl Zeiss MicroImaging GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия, Carl Zeiss MicroImaging GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230860
Адрес
-
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05312
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925117
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
344490
Файлы
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05312
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925117
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
344490
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05312
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 17.08.2010 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
230860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
-
Файлы