ФСЗ 2009/05309
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05309
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия для остеосинтеза с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты многоповерхностного воздействия для остеосинтеза: 1. Кусачки: 1.1. Кусачки изогнутые 216110. 1.2. Кусачки универсальные, остроконечные, для пластин от 1.0 до 2.0 мм 216120. 2. Щипцы: 2.1. Щипцы точечные для сопоставления костей и устранения смещения с кремальерой 01223. 2.2. Щипцы точечные для сопоставления костей и устранения смещения с зубчатыми губками, с кремальерой 01224. 2.3. Щипцы стягивающие, с насечкой, малые, с винтовым зажимом 201180. 2.4. Щипцы стягивающие, с насечкой, с винтовым зажимом 206150. 2.5. Щипцы стягивающие, с насечкой, с винтовым зажимом 201180. 2.6. Щипцы стягивающие, точечные, малые, с кремальерой 201190. 2.7. Щипцы стягивающие, точечные, с кремальерой 206160. 2.8. Щипцы для проталкивания стержня 106120. 2.9. Щипцы для проталкивания стержня 101280. 2.10. Щипцы для проталкивания стержня 101570. 2.11. Шипцы для изгибания кистевых пластин01221 2.12. Щипцы для изгибания, резки и перекусывания титановых сплавов мощные 01222. 2.13. Держатель стержня/ Щипцы для удерживания стержня 101230. 3. Компрессоры: 3.1. Компрессор/Щипцы компрессионные 101260. 3.2. Компрессор 16229. 3.3. Компрессор 101260. 4. Зажимы: 4.1. Зажим для удерживания винтов кортикальных от 1.0 до 2.0 мм 216150. 4.2. Зажим для удерживания пластин от 1.0 до 2.0 мм 216160. 4.3. Зажим для винтов пластинчатый 01220. 4.4. Зажим для захватывания пластин 116180. 5. Держатели: 5.1. Держатель для пластин, 1.5, 216180. 5.2. Держатель для пластин, 2.0, 216190. 5.3. Держатель пластин с кремальерой 01225. 5.4. Держатель пластин с кремальерой 116140. 5.5. Держатель пластин с кремальерой/направитель сверла 111130. 5.6. Держатель пластин со щипцами 111120. 5.7. Пластинодержатель16220. 5.8. Держатель с быстрым захватом 06203. 5.9. Держатель с быстрым захватом 06103. 5.10. Мультифункциональный держатель 111200. 5.11. Мультифункциональный держатель 111200. 5.12. Костодержатель самоцентрирующийся с винтовым захватом 201170. 5.13. Костодержатель самоцентрирующийся с винтовым захватом 206290. 5.14. Костодержатель самоцентрирующийся с винтовым захватом 201170. 5.15. Держатель стержня, 5 мм 101230. 5.16. Держатель стержня со щипцами 101240. 5.17. Держатель с открытым крюком 101240. 5.18. Держатель сетки 161150. 5.19. Булавка для временного удерживания пластин 111220. 6. Винтодержатели: 6.1. Винтодержатель 201250. 6.2. Винтодержатель 206300. 6.3. Винтодержатель 111240. II. Принадлежности: 1. Контейнер с кейсами для инструментов остеосинтеза небольших костей 801010. 2. Кейс для инструментов остеосинтеза небольших костей, пустой 201060. 3. Поддон для укладки инструментов для малых фрагментов 201030. 4. Кейс для инструментов остеосинтеза больших фрагментов, пустой 802010. 5. Поддон для укладки инструментов для больших фрагментов 206030. 6. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, герметично закрывающийся (замки-защелки), размер 376х216х75мм 01002. 7. Кассета металлическая перфорированная для укладки и стерилизации комплекта инструментов и имплантатов для кисти под винты 1.5мм (с разметкой) 01026. 8. Кассета металлическая перфорированная для укладки и стерилизации комплекта инструментов и имплантатов для кисти под винты 2.0мм (с разметкой) 01027. 9. Кассета металлическая перфорированная для укладки и стерилизации комплекта инструментов и имплантатов для кисти под винты 2.7мм (с разметкой) 01028. 10. Кейс для инструментов Monoloc LCP 3.5, пустой 809010. 11. Поддон для укладки инструментов Monoloc LCP 3.5, 222030. 12. Кейс для инструментов Monoloc LCP 4.5/5.0, пустой 810020. 13.Поддон для укладки инструментов Monoloc LCP 4.5/5. 0, 227030. 14. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 801020. 15. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 807040. 16. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 20299. 17. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 20558. 18. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки), размер 456*286*60, 161010.
I. Инструменты многоповерхностного воздействия для остеосинтеза: 1. Кусачки: 1.1. Кусачки изогнутые 216110. 1.2. Кусачки универсальные, остроконечные, для пластин от 1.0 до 2.0 мм 216120. 2. Щипцы: 2.1. Щипцы точечные для сопоставления костей и устранения смещения с кремальерой 01223. 2.2. Щипцы точечные для сопоставления костей и устранения смещения с зубчатыми губками, с кремальерой 01224. 2.3. Щипцы стягивающие, с насечкой, малые, с винтовым зажимом 201180. 2.4. Щипцы стягивающие, с насечкой, с винтовым зажимом 206150. 2.5. Щипцы стягивающие, с насечкой, с винтовым зажимом 201180. 2.6. Щипцы стягивающие, точечные, малые, с кремальерой 201190. 2.7. Щипцы стягивающие, точечные, с кремальерой 206160. 2.8. Щипцы для проталкивания стержня 106120. 2.9. Щипцы для проталкивания стержня 101280. 2.10. Щипцы для проталкивания стержня 101570. 2.11. Шипцы для изгибания кистевых пластин01221 2.12. Щипцы для изгибания, резки и перекусывания титановых сплавов мощные 01222. 2.13. Держатель стержня/ Щипцы для удерживания стержня 101230. 3. Компрессоры: 3.1. Компрессор/Щипцы компрессионные 101260. 3.2. Компрессор 16229. 3.3. Компрессор 101260. 4. Зажимы: 4.1. Зажим для удерживания винтов кортикальных от 1.0 до 2.0 мм 216150. 4.2. Зажим для удерживания пластин от 1.0 до 2.0 мм 216160. 4.3. Зажим для винтов пластинчатый 01220. 4.4. Зажим для захватывания пластин 116180. 5. Держатели: 5.1. Держатель для пластин, 1.5, 216180. 5.2. Держатель для пластин, 2.0, 216190. 5.3. Держатель пластин с кремальерой 01225. 5.4. Держатель пластин с кремальерой 116140. 5.5. Держатель пластин с кремальерой/направитель сверла 111130. 5.6. Держатель пластин со щипцами 111120. 5.7. Пластинодержатель16220. 5.8. Держатель с быстрым захватом 06203. 5.9. Держатель с быстрым захватом 06103. 5.10. Мультифункциональный держатель 111200. 5.11. Мультифункциональный держатель 111200. 5.12. Костодержатель самоцентрирующийся с винтовым захватом 201170. 5.13. Костодержатель самоцентрирующийся с винтовым захватом 206290. 5.14. Костодержатель самоцентрирующийся с винтовым захватом 201170. 5.15. Держатель стержня, 5 мм 101230. 5.16. Держатель стержня со щипцами 101240. 5.17. Держатель с открытым крюком 101240. 5.18. Держатель сетки 161150. 5.19. Булавка для временного удерживания пластин 111220. 6. Винтодержатели: 6.1. Винтодержатель 201250. 6.2. Винтодержатель 206300. 6.3. Винтодержатель 111240. II. Принадлежности: 1. Контейнер с кейсами для инструментов остеосинтеза небольших костей 801010. 2. Кейс для инструментов остеосинтеза небольших костей, пустой 201060. 3. Поддон для укладки инструментов для малых фрагментов 201030. 4. Кейс для инструментов остеосинтеза больших фрагментов, пустой 802010. 5. Поддон для укладки инструментов для больших фрагментов 206030. 6. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, герметично закрывающийся (замки-защелки), размер 376х216х75мм 01002. 7. Кассета металлическая перфорированная для укладки и стерилизации комплекта инструментов и имплантатов для кисти под винты 1.5мм (с разметкой) 01026. 8. Кассета металлическая перфорированная для укладки и стерилизации комплекта инструментов и имплантатов для кисти под винты 2.0мм (с разметкой) 01027. 9. Кассета металлическая перфорированная для укладки и стерилизации комплекта инструментов и имплантатов для кисти под винты 2.7мм (с разметкой) 01028. 10. Кейс для инструментов Monoloc LCP 3.5, пустой 809010. 11. Поддон для укладки инструментов Monoloc LCP 3.5, 222030. 12. Кейс для инструментов Monoloc LCP 4.5/5.0, пустой 810020. 13.Поддон для укладки инструментов Monoloc LCP 4.5/5. 0, 227030. 14. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 801020. 15. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 807040. 16. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 20299. 17. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 20558. 18. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки), размер 456*286*60, 161010.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126020
Адрес
-