Г004-00110-00/02918792 | ФСЗ 2009/05304
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918792 | ФСЗ 2009/05304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918792
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil
исполнения Mepfil, Mepfil II, Mepfil- Lac, Mepfil- Quick, Mepfil- Lac Quick, Mepfil- D, Mepfil- Mo; размеры USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3&4.
исполнения Mepfil, Mepfil II, Mepfil- Lac, Mepfil- Quick, Mepfil- Lac Quick, Mepfil- D, Mepfil- Mo; размеры USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3&4.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТРА+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мета Биомед Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея, 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея, 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Хирургическая полигликолидная нить Mepfil предназначена для
производства шовного материала и дальнейшего применения в хирургических операциях для сшивания тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
169980
Адрес
"Мета Биомед Ко., Лтд.", 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Наименование
Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05304
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918792
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия
с 19.05.2017 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
147190; 169980
Наименование
Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05304
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.10.2009 по 19.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
170240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы