Г004-00110-00/04972110 | ФСЗ 2009/05277
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04972110 | ФСЗ 2009/05277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04972110
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты оттесняющие с принадлежностями
I. Инструменты оттесняющие: 1.Ретрактор гибкий. 2.Ретрактор жесткий. 3.Ретрактор прямой. 4.Ретрактор изогнутый. 5.Ретрактор вогнутый. 6.Ретрактор Balfour. 7.Ретрактор Harrington. 8.Ретрактор веерный. 9.Ретрактор Kelly. 10.Ретрактор фенестрированный. 11.Ретрактор Richardson. 12.Ретрактор Deaver. 13.Ретрактор Splanchnich. 14.Ретрактор St.Mark's. 15.Ретрактор Fence. 16.Ретрактор рентгенопрозрачный. 17.Ретрактор Brau. 18.Ретрактор угловой. 19.Ретрактор Heany. 20.Ретрактор Hill-Ferguson. 21.Ретрактор Murphy. 22.Ретрактор Holtgrewe. 23.Ретрактор Y-образный. 24.Ретрактор Harris. 25.Ретрактор зубчатый. 26.Ретрактор Meyerding. 27.Ретрактор micro. 28.Ретрактор реверсивный. 29.Ретрактор Volkman. 30.Ретрактор ректальный. 31.Ретрактор Tummy. 32.Крючок. 33.Пластина. 34.Аппликатор. 35.Наконечник. II. Принадлежности к инструментам оттесняющим: 1.Рукав ретракторный. 2.Контейнер. 3.Лоток. 4.Адаптер. 5.Кронштейн. 6.Держатель. 7.Клемма. 8.Втулка. 9.Крепеж. 10.Насадка оптоволоконная. 11.Ключ. 12.Перекладина ретракторная. 13.Штанга ретракторная. 14.Стержень ретракторный. 15.Стержень ретракторный гибкий.
I. Инструменты оттесняющие: 1.Ретрактор гибкий. 2.Ретрактор жесткий. 3.Ретрактор прямой. 4.Ретрактор изогнутый. 5.Ретрактор вогнутый. 6.Ретрактор Balfour. 7.Ретрактор Harrington. 8.Ретрактор веерный. 9.Ретрактор Kelly. 10.Ретрактор фенестрированный. 11.Ретрактор Richardson. 12.Ретрактор Deaver. 13.Ретрактор Splanchnich. 14.Ретрактор St.Mark's. 15.Ретрактор Fence. 16.Ретрактор рентгенопрозрачный. 17.Ретрактор Brau. 18.Ретрактор угловой. 19.Ретрактор Heany. 20.Ретрактор Hill-Ferguson. 21.Ретрактор Murphy. 22.Ретрактор Holtgrewe. 23.Ретрактор Y-образный. 24.Ретрактор Harris. 25.Ретрактор зубчатый. 26.Ретрактор Meyerding. 27.Ретрактор micro. 28.Ретрактор реверсивный. 29.Ретрактор Volkman. 30.Ретрактор ректальный. 31.Ретрактор Tummy. 32.Крючок. 33.Пластина. 34.Аппликатор. 35.Наконечник. II. Принадлежности к инструментам оттесняющим: 1.Рукав ретракторный. 2.Контейнер. 3.Лоток. 4.Адаптер. 5.Кронштейн. 6.Держатель. 7.Клемма. 8.Втулка. 9.Крепеж. 10.Насадка оптоволоконная. 11.Ключ. 12.Перекладина ретракторная. 13.Штанга ретракторная. 14.Стержень ретракторный. 15.Стержень ретракторный гибкий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Thompson Surgical Instruments, Inc. (Томпсон Серджикал Инструментс, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10341, East Cherry Bend Road, Traverse City, MI, 49684, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10341, East Cherry Bend Road, Traverse City, MI, 49684, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты оттесняющие с принадлежностями предназначены для отведения, оттеснения органов, мягких тканей в процессе хирургических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145250
361860
Адрес
Thompson Surgical Instruments, Inc. (Томпсон Серджикал Инструментс, Инк.), 10170 East Cherry Bend Road, Traverse City, Michigan 49684, USA
Наименование
Инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05277
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
116300; 145250; 361860
Наименование
Инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05277
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
116300; 145250; 361860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы