ФСЗ 2009/05269

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05269
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05269
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar S10 (см. Приложение на 1 листе)
I. Организация-изготовитель: - «3М Дойчланд ГмбХ», Германия; 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar ТМ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05269
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2021
Период действия
с 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.11.000
Вид
121250
Наименование
Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar ТМ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05269
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2020
Период действия
с 12.03.2020 по 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.11.000
Вид
121250
Наименование
Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar S10
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05269
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2019
Период действия
с 08.07.2019 по 12.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50
Вид
-
Наименование
Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar S10
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05269
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 08.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
121250
Наименование
Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar S10
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05269
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2009 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы