ФСЗ 2009/05266

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05266
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2009 по 22.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05266
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T75, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T75: 1. Основной блок аппарата ИВЛ Monnal T75. 2. Датчик кислорода. 3. Аккумулятор встроенный. II. Принадлежности: 1. Абсорбер камеры увлажнителя MR 250 для взрослых (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. 2. Абсорбер камеры увлажнителя MR 220 для детей (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. 3. Аккумулятор внешний. 4. Блок электронный. 5. Влагоотделитель. 6. Втулка промежуточная с разъемом давления. 7. Датчик давления. 8. Датчик скорости потока выдоха автоклавируемый. 9. Датчики скорости потока выдоха одноразовые (от 5 до 20 шт./ упак.) - не более 500 упак. 10. Держатель боковой. 11. Держатель контура шарнирный. 12. Диск силиконовый. 13. Дисплей. 14. Заглушка многоразовая контура пациента 15. Зажим кабеля. 16. Зуммер. 17. Кабель 20-30 V. 18. Кабель сетевой (тип EUR), 3 м. 19. Камеры увлажнителя MR 250 одноразовые для детей (50 шт./ упак.) - не более 100 упак. 20. Камеры увлажнителя MR 220 одноразовые для взрослых (40 шт./ упак.) - не более 100 упак. 21. Клапан выдоха автоклавируемый. 22. Соленоидный клапан. 23. Клапаны выдоха одноразовые (от 5 до 20 шт./ упак.) - не более 500 упак. 24. Контур пациента автоклавируемый для взрослых. 25. Контуры пациента одноразовые для взрослых (15 шт./ упак.) - не более 500 упак. 26. Контуры пациента одноразовые для детей (10 шт./ упак.) - не более 500 упак. 27. Корзина боковая. 28. Корзина. 29. Крепление держателя. 30. Крюк боковой. 31. Маска лицевая большая для взрослых. 32. Маска лицевая большая для детей. 33. Маска лицевая малая для взрослых. 34. Маска лицевая малая для детей. 35. Маска лицевая средняя для взрослых. 36. Мембрана. 37. Небулайзер. 38. Принадлежности к небулайзеру: - T-образный соединитель с держателем наконечника; - контур небулайзера; - трубка версиловая 5 x 8; - колпачок защитный; - фильтр бактериологический для небулайзера. 39. Комплект одноразовых наборов небулайзера (20 шт./ упак.) - не более 100 упак. 40. Комплект пользователя для страны MT75 RU: - инструкция "MONNAL T75" на русском языке; - тип выходного соединителя газоподводящего шланга - NF; - сетевой кабель типа EUR. 41. Основание мобильное. 42. Фиксатор кислородного баллона. 43. Предохранитель. 44. Тестовое лёгкое взрослое. 45. Тройник электрический на 3 розетки. 46. Турбина. 47. Увлажнитель "F&P MR 850". 48. Фиксатор детской большой лицевой маски. 49. Фиксатор детской малой лицевой маски. 50. Фиксатор лицевой маски для взрослых. 51. Фильтр "FILTRABLOC O2" (тип NF)/ 52. Фильтр субмикронный в кассете для фильтра "FILTRABLOC O2". 53. Фильтры бактериологические (от 3 до 50 шт./ упак.) - не более 500 упак. 54. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (6 шт./ упак.) - не более 100 упак. 55. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 1,5 м. 56. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 3 м. 57. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 5 м. 58. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NIST), 5 м. 59. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослого 600 мм. 60. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослого 900 мм. 61. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей. 62. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 600 мм. 63. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 850 мм. 64. Y-образный соединитель взрослый. 65. Y-образный соединитель изогнутый с портом давления детский. 66. Комплект принадлежностей увлажнителя "F&P MR 850" для взрослых: - датчик температурный; - соединитель электрический; - нагревательный элемент; - соединитель для нагревательного элемента; - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак.; - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (взрослый); - шланг автоклавируемый 1300 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая для взрослых. 68.Комплект принадлежностей увлажнителя "F&P MR 850" для детей: - датчик температурный; - соединитель электрический; - нагревательный элемент; - соединитель для нагревательного элемента; - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак.; - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F; - переходник прямой 15 X 15; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (детский); - шланг автоклавируемый 1100 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая для детей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T75, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05266
Дата регистрации МИ
12.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2021
Период действия
с 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232870
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы