ФСЗ 2009/05265
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05265
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 1, OSIRIS 2, OSIRIS 3: 1. Основной блок. 2. Сумка транспортная. 3. Блок аккумулятора. 4. Устройство зарядное к аккумулятору. 5. Клапан выдоха автоклавируемый. 6. Маска виниловая лицевая для взрослых. 7. Маска виниловая лицевая для детей. II. Принадлежности: 1. Основание мобильное. 2. Держатель контура хромированный шарнирный. 3. Кабель 12-28 V. 4. Крепление хромированного шарнирного держателя контура. 5. Контур пациента автоклавируемый. 6. Контуры пациента одноразовые - не более 50 шт. 7. Маска взрослая лицевая средняя. 8. Маска взрослая лицевая малая. 9. Маска детская лицевая малая. 10. Маска детская лицевая большая. 11. Фиксатор лицевой маски для взрослых. 12. Фиксатор лицевой маски малого размера для детей. 13. Фиксатор лицевой маски большого размера для детей. 14. Завязка для маски. 15. Инсуффлятор одноразовый ручной для взрослых с маской. 16. Инсуффлятор одноразовый ручной для детей с маской. 17. Крепление настенное. 18. Шланг одноразовый контура пациента. 19. Тестовое легкое. 20. Регулятор давления "Preci O2" для баллона O2. 21. Переходник типа F для баллонов типа "Pin Index Safety System". 22. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 100 упак. 23. Фильтры бактериологические PALL (6 шт./ упак.) - не более 500 упак. 24. Диафрагмы клапана выдоха с гайкой (2 шт./ упак.) - не более 100 упак. 25. Шланг высокого давления "EMBOFIX O2", 3 м. 26. Датчик скорости потока одноразовый. 27. Датчик скорости потока автоклавируемый. 28. Блок электронный. 29. Дисплей. З0. Зуммер. 31. Предохранитель. 32.Комплект годового технического обслуживания OSIRIS: - фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - фильтры бактериологические (4 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - клапан-наконечник с фильтром для быстродействующего газового соединителя D7; - блок аккумулятора; - батарейка литиевая; - диафрагма клапана выдоха.
I. Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 1, OSIRIS 2, OSIRIS 3: 1. Основной блок. 2. Сумка транспортная. 3. Блок аккумулятора. 4. Устройство зарядное к аккумулятору. 5. Клапан выдоха автоклавируемый. 6. Маска виниловая лицевая для взрослых. 7. Маска виниловая лицевая для детей. II. Принадлежности: 1. Основание мобильное. 2. Держатель контура хромированный шарнирный. 3. Кабель 12-28 V. 4. Крепление хромированного шарнирного держателя контура. 5. Контур пациента автоклавируемый. 6. Контуры пациента одноразовые - не более 50 шт. 7. Маска взрослая лицевая средняя. 8. Маска взрослая лицевая малая. 9. Маска детская лицевая малая. 10. Маска детская лицевая большая. 11. Фиксатор лицевой маски для взрослых. 12. Фиксатор лицевой маски малого размера для детей. 13. Фиксатор лицевой маски большого размера для детей. 14. Завязка для маски. 15. Инсуффлятор одноразовый ручной для взрослых с маской. 16. Инсуффлятор одноразовый ручной для детей с маской. 17. Крепление настенное. 18. Шланг одноразовый контура пациента. 19. Тестовое легкое. 20. Регулятор давления "Preci O2" для баллона O2. 21. Переходник типа F для баллонов типа "Pin Index Safety System". 22. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 100 упак. 23. Фильтры бактериологические PALL (6 шт./ упак.) - не более 500 упак. 24. Диафрагмы клапана выдоха с гайкой (2 шт./ упак.) - не более 100 упак. 25. Шланг высокого давления "EMBOFIX O2", 3 м. 26. Датчик скорости потока одноразовый. 27. Датчик скорости потока автоклавируемый. 28. Блок электронный. 29. Дисплей. З0. Зуммер. 31. Предохранитель. 32.Комплект годового технического обслуживания OSIRIS: - фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - фильтры бактериологические (4 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - клапан-наконечник с фильтром для быстродействующего газового соединителя D7; - блок аккумулятора; - батарейка литиевая; - диафрагма клапана выдоха.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France