Г004-00110-00/02911729 | ФСЗ 2009/05239

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911729 | ФСЗ 2009/05239
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цементы стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Цементы стоматологические в наборах: 1. Набор GC Fuji I 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 2. Набор GC Fuji II LC SPECIAL PROMOTIONAL PACK в составе: флакон с порошком (3 шт.), флакон с жидкостью (2шт.), мерная ложка (3шт.). 3. Набор GC Fuji II 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 4. Набор GC Fuji VIII GP 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 5. Набор GC Fuji IX GP 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 6. Набор GC Fuji IX GP SPECIAL PROMOTIONAL PACK в составе: флакон с порошком (3 шт.), флакон с жидкостью (2шт.), мерная ложка (3 шт.). 7. Набор EQUIA Promo Pack в составе: коробка с капсулами (2 шт.), флакон с жидкостью, аппликаторы, держатель для аппликаторов, ёмкости для замешивания. 8. Набор EQUIA Intro Pack в составе: коробка с капсулами, флакон с жидкостью, аппликаторы, держатель для аппликаторов, ёмкости для замешивания. 9. Набор GC Fuji PLUS 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью (2 шт.), мерная ложка, блок для замешивания. 10. Набор GC FujiCEM Intro Package в составе: картридж двойной с материалом (2 шт.), диспенсер, блок для замешивания. 11. Набор GC FujiCEM Intro Package Automix Compatible в составе: картридж двойной с материалом (2 шт.), диспенсер, насадки для замешивания, блок для замешивания. 12. Набор GC Fuji ORTHO 1-2 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью (2 шт.), мерная ложка, блок для замешивания. 13. Набор GC Fuji ORTHO LC INTRODUCTORY PACKAGE в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 14. Набор GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK Automix Intro Package в составе: картридж двойной с материалом, насадки для замешивания, шприц с гелем (2шт.), аппликаторы, диспенсер, блок для замешивания. 15. Набор GC Fuji LINING LC 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 16. Набор GC Fuji TRIAGE 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с кондиционером, мерная ложка, блок для замешивания. 17. Набор FREEGENOL TEMPORARY PACK в составе: туба с базой, туба с катализатором, флакон с жидкостью, блок для замешивания. 18. Набор Miracle Mix в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с легирующим порошком, мерная ложка, блок для замешивания. II. Цементы стоматологические в отдельных упаковках: 1. GC Fuji I (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 2. GC Fuji I (LIQUID) 3. GC Fuji I CAPSULE 4. GC Fuji II LC (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 5. GC Fuji II LC (LIQUID) 6. GC Fuji II LC CAPSULE 7. GC Fuji II (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 8. GC Fuji II (LIQUID) 9. GC Fuji II CAPSULE 10. GC Fuji VIII GP (LIQUID) 11. GC Fuji VIII GP CAPSULE 12. GC Fuji IX GP (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 13. GC Fuji IX GP (LIQUID) 14. GC Fuji IX GP CAPSULE 15. GC Fuji IX GP FAST 16. GC Fuji IX GP EXTRA 17. EQUIA Fil 18. GC Fuji PLUS (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 19. GC Fuji PLUS EWT (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 20. GC Fuji PLUS (LIQUID) 21. GC Fuji PLUS CAPSULE 22. GC FujiCEM (Refill) Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания. 23. GC FujiCEM Automix Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), насадки для замешивания, блок для замешивания. 24. G-CEM CAPSULE 25. G-CEM Automix Комплект: шприц с материалом (2 шт.), насадки для замешивания. 26. GC Fuji ORTHO (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 27. GC Fuji ORTHO (LIQUID) 28. GC Fuji ORTHO BAND PASTE PAK Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания. 29. GC Fuji ORTHO BAND LC PASTE PAK Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания. 30. GC Fuji ORTHO LC (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 31. GC Fuji ORTHO LC (LIQUID) 32. GC Fuji ORTHO LC CAPSULE 33. GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK Automix (Refill) Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания. 34. Miracle Mix CAPSULE 35. GC Fuji LINING LC (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 36. GC Fuji LINING LC (LIQUID) 37. GC Fuji LINING LC PASTE PAK в составе: Комплект: картридж двойной с материалом, блок для замешивания. 38. GC Fuji TRIAGE CAPSULE 39. CAVITON 40. GC Fuji TEMP LT Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания. III. Принадлежности: 1. Диспенсер Paste Pak Dispenser; 2. Пистолет для капсул GC Fuji CAPSULE APPLIER 3. Пистолет для капсул GC CAPSULE APPLIER IV 4. Насадки для смешивания GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK (Refill) Перечень заводов-изготовителей: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
ОКП
939172
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
(см. приложение)
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Цементы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05239
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2010 по 14.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
-
Файлы
Наименование
Цементы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05239
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.09.2009 по 27.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы