Г004-00110-00/02911737 | ФСЗ 2009/05236
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911737 | ФСЗ 2009/05236
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05236
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911737
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические огнеупорные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Материалы стоматологические огнеупорные в наборах: 1. Набор GC Fujivest Platinum Introductory Pack в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 2. Набор GC Fujivest Premium Introductory Pack в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 3. Набор GC Fujivest Super INTRODUCTORY PACK в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 4. Набор GC Fujivest II INTRODUCTORY PACK в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 5. Набор GC Stellavest INTRODUCTORY PACK в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 6. Набор GC MultiPress Vest в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, ёмкость мерная. II. Материалы стоматологические огнеупорные в отдельных упаковках: 1. GC FUJIROCK EP (POWDER) 2. GC FUJIROCK EP OptiFlow (POWDER) 3. GC FUJIROCK EP OptiXscan (POWDER) 4. NEW PLASTONE 5. GC Fujivest Platinum (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 6. GC Fujivest Platinum (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 7. GC Fujivest Platinum (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 8. GC Fujivest Platinum (LIQUID) 9. GC Fujivest Premium (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 10. GC Fujivest Premium (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 11. GC Fujivest Premium (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 12. GC Fujivest Premium (LIQUID) 13. GC Fujivest Super (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 14. GC Fujivest Super (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 15. GC Fujivest Super (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 16. GC Fujivest Super (LIQUID) 17. GC Fujivest Super HIGH EXPANSION (LIQUID) 18. GC Fujivest II (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка 19. GC Fujivest II (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 20. GC Fujivest II (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 21. GC Fujivest II (LIQUID) 22. GC Fujivest II LOW EXPANSION (LIQUID) 23. GC Stellavest (POWDER) Комплект: пакет с порошком (3 шт.), мерная ложка. 24. GC Stellavest (POWDER) Комплект: пакет с порошком (30 шт.), мерная ложка. 25. GC Stellavest (LIQUID) 26. GC MultiPress Vest (POWDER) Комплект: пакет с порошком (60 шт.), мерная ложка. 27. GC MultiPress Vest (LIQUID) 28. G-Cera ORBIT VEST FOR INLAYS (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) 29. G-Cera ORBIT VEST FOR CROWNS/VENEERS (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) 30. G-Cera ORBIT VEST (LIQUID) 31. GCVEST-G (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 32. GCVEST-G (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 33. GCVEST-G (LIQUID) 34. GC COSMOTECH VEST (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) 35. GC COSMOTECH VEST (LIQUID) 36. SOLDERVEST QUICK (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) II. Принадлежности: 1. Лайнер для отливки NEW CASTING LINER 2. Сепарационное средство MULTI ? SEP 3. Жидкость для удаления остатков гипса ROCLEAN III. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
I. Материалы стоматологические огнеупорные в наборах: 1. Набор GC Fujivest Platinum Introductory Pack в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 2. Набор GC Fujivest Premium Introductory Pack в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 3. Набор GC Fujivest Super INTRODUCTORY PACK в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 4. Набор GC Fujivest II INTRODUCTORY PACK в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 5. Набор GC Stellavest INTRODUCTORY PACK в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 6. Набор GC MultiPress Vest в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, ёмкость мерная. II. Материалы стоматологические огнеупорные в отдельных упаковках: 1. GC FUJIROCK EP (POWDER) 2. GC FUJIROCK EP OptiFlow (POWDER) 3. GC FUJIROCK EP OptiXscan (POWDER) 4. NEW PLASTONE 5. GC Fujivest Platinum (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 6. GC Fujivest Platinum (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 7. GC Fujivest Platinum (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 8. GC Fujivest Platinum (LIQUID) 9. GC Fujivest Premium (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 10. GC Fujivest Premium (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 11. GC Fujivest Premium (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 12. GC Fujivest Premium (LIQUID) 13. GC Fujivest Super (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 14. GC Fujivest Super (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 15. GC Fujivest Super (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 16. GC Fujivest Super (LIQUID) 17. GC Fujivest Super HIGH EXPANSION (LIQUID) 18. GC Fujivest II (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка 19. GC Fujivest II (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 20. GC Fujivest II (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 21. GC Fujivest II (LIQUID) 22. GC Fujivest II LOW EXPANSION (LIQUID) 23. GC Stellavest (POWDER) Комплект: пакет с порошком (3 шт.), мерная ложка. 24. GC Stellavest (POWDER) Комплект: пакет с порошком (30 шт.), мерная ложка. 25. GC Stellavest (LIQUID) 26. GC MultiPress Vest (POWDER) Комплект: пакет с порошком (60 шт.), мерная ложка. 27. GC MultiPress Vest (LIQUID) 28. G-Cera ORBIT VEST FOR INLAYS (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) 29. G-Cera ORBIT VEST FOR CROWNS/VENEERS (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) 30. G-Cera ORBIT VEST (LIQUID) 31. GCVEST-G (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 32. GCVEST-G (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 33. GCVEST-G (LIQUID) 34. GC COSMOTECH VEST (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) 35. GC COSMOTECH VEST (LIQUID) 36. SOLDERVEST QUICK (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) II. Принадлежности: 1. Лайнер для отливки NEW CASTING LINER 2. Сепарационное средство MULTI ? SEP 3. Жидкость для удаления остатков гипса ROCLEAN III. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
ОКП
939155
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
Адрес
(см. приложение)
Документы
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы