Г004-00110-00/02910819 | ФСЗ 2009/05235
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910819 | ФСЗ 2009/05235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05235
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910819
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Материалы стоматологические слепочные в наборах: 1. Набор EXAJET Heavy Body Normal set Intro package в составе: контейнер с базой, контейнер с катализатором, картридж, насадки для замешивания 2. Набор EXAJET Heavy Body Normal set Clinic package в составе: контейнер с базой (6 шт.), контейнер с катализатором (6 шт.) 3. Набор EXAJET Heavy Body Fast set Intro package в составе: контейнер с базой, контейнер с катализатором, картридж, насадки для замешивания. 4. Набор EXAJET Heavy Body Fast set Clinic package в составе: контейнер с базой (6 шт.), контейнер с катализатором (6 шт.). 5. Набор EXAFLEX CLINIC PACK в составе: туба с базой (20 шт.), туба с катализатором (20 шт.). 6. Набор EXAFLEX PUTTY STANDARD PACKAGE в составе: банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные. 7. Набор EXAFLEX PUTTY CLINIC PACKAGE в составе: банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные. 8. Набор EXAFAST PUTTY STANDARD PACKAGE в составе: банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные. 9. Набор EXAFAST PUTTY 5+5 CLINIC PACKAGE в составе: банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные. 10. Набор EXABITE II NDS EIGHT CARTRIDGE PACKAGE в составе: картридж с материалом (8 шт.) насадки для замешивания. 11. Набор EXA'lence Technic Kit Wash-Putty REGULAR SET в составе: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания, флакон с жидкостью, изолирующие прокладки, ложки мерные, банка с базой в комплекте с банкой катализатора. 12. Набор EXA'Lence Technic Kit Monophase 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET в составе: картридж с материалом, насадки для замешивания, фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью. 13. Набор EXA'lence Technic Kit Wash-Heavy 370 FAST SET в составе: картридж с материалом (3шт.), насадки для замешивания, фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью, интраоральные насадки, динамические насадки, изолирующие прокладки. 14. Набор EXA'lence Technic Kit One step Heavy 370 REGULAR SET в составе: картридж с материалом (3шт.), насадки для замешивания, интраоральные насадки, фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью. 15. Набор EXA'lence PUTTY STANDARD PACKAGE в составе: банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные. 16. Набор EXA'lence PUTTY CLINIC PACKAGE в составе: банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные. 17. Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 18. Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 19. Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY FAST SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 20. Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 21. Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.). 22. Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.) 23. Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY FAST SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.) 24. Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.) 25. Набор FIT CHECKER II 1-1 PKG. в составе: туба с базой, туба с катализатором, флакон с замедлителем, блок для замешивания, выдавливатель тубы (2 шт.). 26. Набор FIT CHECKER 1-1 PKG. в составе: туба с базой, туба с катализатором, флакон с замедлителем, блок для замешивания выдавливатель тубы (2 шт.). II. Материалы стоматологические слепочные в отдельных упаковках: 1. AROMA FINE DF III NORMAL SET Упаковка: пакет с порошком (10 шт.) 2. AROMA FINE DF III FAST SET Упаковка: пакет с порошком (10 шт.) 3. EXAJET Heavy Body Normal set Refill package Комплект: контейнер с базой (2 шт.), контейнер с катализатором (2 шт.) 4. EXAJET Heavy Body Fast set Refill package Комплект: контейнер с базой (2 шт.), контейнер с катализатором (2 шт.) 5. EXAFLEX REGULAR TYPE Комплект: туба с базой, туба с катализатором 6. EXAFLEX INJECTION TYPE Комплект: туба с базой, туба с катализатором 7. EXAFAST NDS REGULAR TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 8. EXAFAST NDS INJECTION TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 9. EXAFAST NDS MONOPHASE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 10. EXAMIX NDS REGULAR TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 11. EXAMIX NDS INJECTION TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 12. EXAMIX NDS MONOPHASE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 13. EXABITE II NDS CARTRIDGE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 14. EXA'lence EXTRA LIGHT BODY FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 15. EXA'lence EXTRA LIGHT BODY REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 16. EXA'lence LIGHT BODY FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 17. EXA'lence LIGHT BODY REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 18. EXA'lence MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 19. EXA'lence MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 20. EXA'lence HEAVY BODY FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 21. EXA'lence HEAVY BODY REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 22. EXA'lence HEAVY BODY RIGID FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 23. EXA'lence HEAVY BODY RIGID REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 24. EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 25. EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 26. EXA'lence 370 HEAVY BODY FAST SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 27. EXA'lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 28. BITE COMPOUND 29. ISO FUNCTIONAL II. Принадлежности: 1. Очиститель для слепочных ложек COE TRAY CLEANER 2. Очиститель для слепочных ложек TRECLEAN 3. Мембраны OCCLUSAL INSERTS 4. Прокладки изолирующие IMPRESSION SEPARATION WAFERS REFILL PACKAGE 5. Пистолет CARTRIDGE DISPENSER II 6. Насадки для замешивания MIXING TIP II 7. Насадки для замешивания Dynamic mixing tips for EXAJET 8. Насадки для замешивания INTRA-ORAL TIPS Ложки слепочные пластиковые: 1. COE Disposable Spacer Trays 2. COE TRAYS SPACER TRAYS Shelf Pack Упаковка: пакет с ложками (6 уп.) 3. COE TRAYS SPACER TRAYS Master Pack Упаковка: пакет с ложками (12 уп.) 4. COE TRAYS SPACER TRAYS Assortment 5. COE SIDELESS TRIPLE FUNCTION IMPESSION TRAYS 6. DISPOSABLE CHECK-BITE TRAYS Ложки слепочные металлические: 1. COE IMPRESSION TRAY 2. COE IMPRESSION TRAY SET OF FOUR TRAYS Упаковка: слепочные ложки (4 шт.) 3. COE IMPRESSION TRAY SET OF SIX TRAYS Упаковка: слепочные ложки (6 шт.) 4. COE IMPRESSION TRAY SET OF EIGHT TRAYS Упаковка: слепочные ложки (8 шт.) 5. COE IMPRESSION TRAY CHECK BITE TRAY 6. STO-K 7. STO-K 1 SET OF 23 TRAYS Упаковка: слепочные ложки (23 шт.) Ложки слепочные металлические из нержавеющей стали: 1. COE IMPRESSION TRAY 2. COE IMPRESSION TRAY SET OF FOUR TRAYS Упаковка: слепочные ложки (4 шт.) 3. COE IMPRESSION TRAY SET OF EIGHT TRAYS Упаковка: слепочные ложки (8 шт.) III. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
I. Материалы стоматологические слепочные в наборах: 1. Набор EXAJET Heavy Body Normal set Intro package в составе: контейнер с базой, контейнер с катализатором, картридж, насадки для замешивания 2. Набор EXAJET Heavy Body Normal set Clinic package в составе: контейнер с базой (6 шт.), контейнер с катализатором (6 шт.) 3. Набор EXAJET Heavy Body Fast set Intro package в составе: контейнер с базой, контейнер с катализатором, картридж, насадки для замешивания. 4. Набор EXAJET Heavy Body Fast set Clinic package в составе: контейнер с базой (6 шт.), контейнер с катализатором (6 шт.). 5. Набор EXAFLEX CLINIC PACK в составе: туба с базой (20 шт.), туба с катализатором (20 шт.). 6. Набор EXAFLEX PUTTY STANDARD PACKAGE в составе: банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные. 7. Набор EXAFLEX PUTTY CLINIC PACKAGE в составе: банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные. 8. Набор EXAFAST PUTTY STANDARD PACKAGE в составе: банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные. 9. Набор EXAFAST PUTTY 5+5 CLINIC PACKAGE в составе: банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные. 10. Набор EXABITE II NDS EIGHT CARTRIDGE PACKAGE в составе: картридж с материалом (8 шт.) насадки для замешивания. 11. Набор EXA'lence Technic Kit Wash-Putty REGULAR SET в составе: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания, флакон с жидкостью, изолирующие прокладки, ложки мерные, банка с базой в комплекте с банкой катализатора. 12. Набор EXA'Lence Technic Kit Monophase 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET в составе: картридж с материалом, насадки для замешивания, фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью. 13. Набор EXA'lence Technic Kit Wash-Heavy 370 FAST SET в составе: картридж с материалом (3шт.), насадки для замешивания, фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью, интраоральные насадки, динамические насадки, изолирующие прокладки. 14. Набор EXA'lence Technic Kit One step Heavy 370 REGULAR SET в составе: картридж с материалом (3шт.), насадки для замешивания, интраоральные насадки, фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью. 15. Набор EXA'lence PUTTY STANDARD PACKAGE в составе: банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные. 16. Набор EXA'lence PUTTY CLINIC PACKAGE в составе: банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные. 17. Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 18. Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 19. Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY FAST SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 20. Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 21. Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.). 22. Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.) 23. Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY FAST SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.) 24. Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.) 25. Набор FIT CHECKER II 1-1 PKG. в составе: туба с базой, туба с катализатором, флакон с замедлителем, блок для замешивания, выдавливатель тубы (2 шт.). 26. Набор FIT CHECKER 1-1 PKG. в составе: туба с базой, туба с катализатором, флакон с замедлителем, блок для замешивания выдавливатель тубы (2 шт.). II. Материалы стоматологические слепочные в отдельных упаковках: 1. AROMA FINE DF III NORMAL SET Упаковка: пакет с порошком (10 шт.) 2. AROMA FINE DF III FAST SET Упаковка: пакет с порошком (10 шт.) 3. EXAJET Heavy Body Normal set Refill package Комплект: контейнер с базой (2 шт.), контейнер с катализатором (2 шт.) 4. EXAJET Heavy Body Fast set Refill package Комплект: контейнер с базой (2 шт.), контейнер с катализатором (2 шт.) 5. EXAFLEX REGULAR TYPE Комплект: туба с базой, туба с катализатором 6. EXAFLEX INJECTION TYPE Комплект: туба с базой, туба с катализатором 7. EXAFAST NDS REGULAR TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 8. EXAFAST NDS INJECTION TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 9. EXAFAST NDS MONOPHASE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 10. EXAMIX NDS REGULAR TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 11. EXAMIX NDS INJECTION TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 12. EXAMIX NDS MONOPHASE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 13. EXABITE II NDS CARTRIDGE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 14. EXA'lence EXTRA LIGHT BODY FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 15. EXA'lence EXTRA LIGHT BODY REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 16. EXA'lence LIGHT BODY FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 17. EXA'lence LIGHT BODY REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 18. EXA'lence MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 19. EXA'lence MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 20. EXA'lence HEAVY BODY FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 21. EXA'lence HEAVY BODY REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 22. EXA'lence HEAVY BODY RIGID FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 23. EXA'lence HEAVY BODY RIGID REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 24. EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 25. EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 26. EXA'lence 370 HEAVY BODY FAST SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 27. EXA'lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 28. BITE COMPOUND 29. ISO FUNCTIONAL II. Принадлежности: 1. Очиститель для слепочных ложек COE TRAY CLEANER 2. Очиститель для слепочных ложек TRECLEAN 3. Мембраны OCCLUSAL INSERTS 4. Прокладки изолирующие IMPRESSION SEPARATION WAFERS REFILL PACKAGE 5. Пистолет CARTRIDGE DISPENSER II 6. Насадки для замешивания MIXING TIP II 7. Насадки для замешивания Dynamic mixing tips for EXAJET 8. Насадки для замешивания INTRA-ORAL TIPS Ложки слепочные пластиковые: 1. COE Disposable Spacer Trays 2. COE TRAYS SPACER TRAYS Shelf Pack Упаковка: пакет с ложками (6 уп.) 3. COE TRAYS SPACER TRAYS Master Pack Упаковка: пакет с ложками (12 уп.) 4. COE TRAYS SPACER TRAYS Assortment 5. COE SIDELESS TRIPLE FUNCTION IMPESSION TRAYS 6. DISPOSABLE CHECK-BITE TRAYS Ложки слепочные металлические: 1. COE IMPRESSION TRAY 2. COE IMPRESSION TRAY SET OF FOUR TRAYS Упаковка: слепочные ложки (4 шт.) 3. COE IMPRESSION TRAY SET OF SIX TRAYS Упаковка: слепочные ложки (6 шт.) 4. COE IMPRESSION TRAY SET OF EIGHT TRAYS Упаковка: слепочные ложки (8 шт.) 5. COE IMPRESSION TRAY CHECK BITE TRAY 6. STO-K 7. STO-K 1 SET OF 23 TRAYS Упаковка: слепочные ложки (23 шт.) Ложки слепочные металлические из нержавеющей стали: 1. COE IMPRESSION TRAY 2. COE IMPRESSION TRAY SET OF FOUR TRAYS Упаковка: слепочные ложки (4 шт.) 3. COE IMPRESSION TRAY SET OF EIGHT TRAYS Упаковка: слепочные ложки (8 шт.) III. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
ОКП
939122
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249290
Адрес
(см. приложение)
Документы
-
Наименование
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05235
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2010 по 13.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
939122
Вид
141700; 228330; 249290
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05235
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.09.2009 по 27.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939122
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы