ФСЗ 2009/05227
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2009 по 04.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05227
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Сyto-Set) (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Сyto-Set), варианты исполнения: 1.Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix). 2.Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов c возвратным клапаном Цито-Сет Микс B.C.V. (Cyto-Set Mix B.C.V.). 3.Устройство для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line). 4.Устройство для гравитационного вливания цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion). 5.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Cyto-Set Infusomat Space). 6.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Сyto-Set Infusomat Space). 7.Устройство для инфузии под давлением цитостатичеcких растворов с возвратным клапаном Цито-Сет Инфузомат Спэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.). 8.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов c возвратным клапаном светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.). 9.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Памп Адаптер (Сyto-Set Pump Adapter). II. Заводы-изготовители: "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия, B.Braun Medical Kft., D?li-K?lhat?r ?t 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary.
I. Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Сyto-Set), варианты исполнения: 1.Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix). 2.Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов c возвратным клапаном Цито-Сет Микс B.C.V. (Cyto-Set Mix B.C.V.). 3.Устройство для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line). 4.Устройство для гравитационного вливания цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion). 5.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Cyto-Set Infusomat Space). 6.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Сyto-Set Infusomat Space). 7.Устройство для инфузии под давлением цитостатичеcких растворов с возвратным клапаном Цито-Сет Инфузомат Спэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.). 8.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов c возвратным клапаном светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.). 9.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Памп Адаптер (Сyto-Set Pump Adapter). II. Заводы-изготовители: "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия, B.Braun Medical Kft., D?li-K?lhat?r ?t 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,(см. Приложение)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany.
B. Braun Medical Kft., Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyӧngyӧs, Hungary.
Документы
Наименование
Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Cyto-Set)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05227
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2016
Период действия
с 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
273610; 319140
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы