Г004-00110-00/02913379 | ФСЗ 2009/05221
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913379 | ФСЗ 2009/05221
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05221
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями
исполнения: 1. E&Q Plus: - блок управления; - подставка; - пистолет-инжектор со шнуром; - наконечник со шнуром; - адаптер специальный со шнуром питания; - насадки-спрейдеры для наконечника - 4 шт. в упаковке; - термозащитные колпачки для пистолета - 5 шт. в упаковке; - инжекторные иглы для пистолета - 6 шт. в упаковке; - электрический шнур; - вспомогательные инструменты - 2 шт.; - инструменты для очистки - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. 2. E&Q Master: - блок зарядный со шнуром; - пистолет-инжектор; - наконечник; - инжекторные иглы для пистолета - 6 шт. в упаковке; - насадки-спрейдеры для наконечника - 4 шт. в упаковке; - термозащитные колпачки для пистолета - 5 шт. в упаковке; - элементы питания - 3 шт.; - вспомогательные инструменты - 2 шт.; - инструменты для очистки - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Насадки-спрейдеры для наконечника - до 200 шт. 2. Инжекторные иглы для пистолета - до 500 шт. 3. Термозащитные колпачки для пистолета - до 500 шт. 4. Элементы питания - до 100 шт.
исполнения: 1. E&Q Plus: - блок управления; - подставка; - пистолет-инжектор со шнуром; - наконечник со шнуром; - адаптер специальный со шнуром питания; - насадки-спрейдеры для наконечника - 4 шт. в упаковке; - термозащитные колпачки для пистолета - 5 шт. в упаковке; - инжекторные иглы для пистолета - 6 шт. в упаковке; - электрический шнур; - вспомогательные инструменты - 2 шт.; - инструменты для очистки - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. 2. E&Q Master: - блок зарядный со шнуром; - пистолет-инжектор; - наконечник; - инжекторные иглы для пистолета - 6 шт. в упаковке; - насадки-спрейдеры для наконечника - 4 шт. в упаковке; - термозащитные колпачки для пистолета - 5 шт. в упаковке; - элементы питания - 3 шт.; - вспомогательные инструменты - 2 шт.; - инструменты для очистки - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Насадки-спрейдеры для наконечника - до 200 шт. 2. Инжекторные иглы для пистолета - до 500 шт. 3. Термозащитные колпачки для пистолета - до 500 шт. 4. Элементы питания - до 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мета Биомед Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147870
Адрес
270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Наименование
Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05221
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.10.2009 по 25.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы