ФСЗ 2009/05220

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05220
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2016 по 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05220
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA
1. Датчики электронные конвексные: UST-670P-5, UST-675P, UST-676P, UST-677P, UST-9101-7.5, UST-9102-3.5, UST-9102U-3.5, UST-9104-5, UST-9111-5, UST-9112-5, UST-9113P-3.5, UST-9115-5, UST-9118, UST-9120, UST-9121, UST-9123, UST-9124, UST-9127, UST-9128, UST-9130, UST-9132I, UST-9132T, UST-9133, UST-9135P, UST-9136U, UST-9137, UST-9145, UST-9146I, UST-9146T, UST-9147, UST-934N-3.5, UST-944B-3.5, UST-945B-5, UST-974-5, UST-978-3.5, UST-979-3.5, UST-981-5, UST-984-5, UST-987-7.5, UST-990-5, UST-995-7.5, UST-MC11-8731. 2. Датчики электронные линейные: UST-2265-2, UST-2266-5, UST-5045P-3.5, UST-533, UST-534, UST-536, UST-5411, UST-5412, UST-5413, UST-5415, UST-547, UST-5512U-7.5, UST-5524-7.5, UST-5534T-7.5, UST-5536-7.5, UST-5542, UST-5543, UST-5546, UST-5548, UST-5550, UST-5551, UST-556I-7.5, UST-556T-7.5, UST-567, UST-568, UST-5710-7.5, UST-5712, UST-5713T, UST-579T-7.5, UST-5820-5, UST-660-7.5, UST-672-5/7.5, UST-678. 3. Датчики электронные фазированные: UST-52101, UST-52105, UST-52108, UST-52109, UST-52110S, UST-52111S, UST-52114Р, UST-52119S, UST-52120S, UST-52121S, UST-52124, UST-5268P-5, UST-5293-5, UST-5296, UST-5298, UST-5299. 4. Датчики механические: ASU-1003, ASU-1009, ASU-1010, ASU-1011, ASU-1012, ASU-36WL-10, ASU-67.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хитачи, Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
115690
Адрес
Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05220
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2025
Период действия
с 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.140
Вид
115690; 181000; 227600; 254060
Наименование
Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05220
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2022
Период действия
с 23.08.2022 по 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.140
Вид
115690
Наименование
Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05220
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 08.09.2011 по 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Наименование
Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05220
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2009 по 08.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
115690
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы