ФСЗ 2009/05208
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05208
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стоматологическая для непрямых реставраций Premise Indirect в наборах (см. Приложение на 3 листах)
Система стоматологическая для непрямых рестравраций Premise Indirect, в наборах: 1. Premise Indirect Master System: - печь для полимеризации - 1 шт.; - полимеризационная лампа Demi - 1 шт.; - подставка для шприцев композита - 1 шт.; - палетта для смешивания - 1 шт.; - инструмент Comporoller - 3 шт.; - регулятор азота - 1 шт.; - шланг - 1 шт.; - материал композитный Premise Indirect - 49 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (4г); - краситель Kolor+Plus - 9 бутылочек (2мл); - опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл); - лента Сonstruct Kit - 1 шт. - разделитель Rubber Sep - 2 бутылочки (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 2 бутылочки (10 мл); - силановый праймер Silane Primer - 2 бутылочки (10 мл); - кисточка - 2 шт.; - аппликаторы - 200 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 20 шт. 2. Premise Indirect Master Refill Kit: - материал композитный Premise Indirect - 37 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г); - краситель Kolor+Plus - 8 бутылочек (2мл); - опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл); - лента Сonstruct Kit - 1 шт.; - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл); - силановый праймер Silane Primer - 1 бутылочка (10 мл); - инструмент Comporoller - 1 шт.; - кисточка - 1 шт.; - аппликаторы - 100 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт. 3. Premise Indirect Intro System: - печь для полимеризации - 1 шт.; - полимеризационная лампа Demi - 1 шт.; - подставка для шприцев композита - 1 шт.; - палетта для смешивания - 1 шт.; - инструмент Comporoller - 1 шт.; - регулятор азота - 1 шт.; - шланг -1 шт.; - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (по 4г); - краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл); - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл); - силановый праймер Silane Primer- 1 шт. (10 мл); - кисточка - 1 шт.; - аппликаторы - 100 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт. 4. Premise Indirect Intro Refill Kit: - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г); - краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл); - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл); - силановый праймер Silane Primer -1 бутылочка (10 мл); - инструмент Comporoller - 1 шт.; - кисточка - 1 шт.; - аппликаторы - 100 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.
Система стоматологическая для непрямых рестравраций Premise Indirect, в наборах: 1. Premise Indirect Master System: - печь для полимеризации - 1 шт.; - полимеризационная лампа Demi - 1 шт.; - подставка для шприцев композита - 1 шт.; - палетта для смешивания - 1 шт.; - инструмент Comporoller - 3 шт.; - регулятор азота - 1 шт.; - шланг - 1 шт.; - материал композитный Premise Indirect - 49 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (4г); - краситель Kolor+Plus - 9 бутылочек (2мл); - опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл); - лента Сonstruct Kit - 1 шт. - разделитель Rubber Sep - 2 бутылочки (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 2 бутылочки (10 мл); - силановый праймер Silane Primer - 2 бутылочки (10 мл); - кисточка - 2 шт.; - аппликаторы - 200 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 20 шт. 2. Premise Indirect Master Refill Kit: - материал композитный Premise Indirect - 37 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г); - краситель Kolor+Plus - 8 бутылочек (2мл); - опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл); - лента Сonstruct Kit - 1 шт.; - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл); - силановый праймер Silane Primer - 1 бутылочка (10 мл); - инструмент Comporoller - 1 шт.; - кисточка - 1 шт.; - аппликаторы - 100 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт. 3. Premise Indirect Intro System: - печь для полимеризации - 1 шт.; - полимеризационная лампа Demi - 1 шт.; - подставка для шприцев композита - 1 шт.; - палетта для смешивания - 1 шт.; - инструмент Comporoller - 1 шт.; - регулятор азота - 1 шт.; - шланг -1 шт.; - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (по 4г); - краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл); - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл); - силановый праймер Silane Primer- 1 шт. (10 мл); - кисточка - 1 шт.; - аппликаторы - 100 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт. 4. Premise Indirect Intro Refill Kit: - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г); - краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл); - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл); - силановый праймер Silane Primer -1 бутылочка (10 мл); - инструмент Comporoller - 1 шт.; - кисточка - 1 шт.; - аппликаторы - 100 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143320
Адрес
Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA
Документы