ФСЗ 2009/05192
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05192
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D100 и DIDECO KIDS D101 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Артериальный фильтр. 2.Комплект для кристаллоидной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 3.Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 4.Комплект для аутотрансфузии: резервуар, магистрали, ротор, мешок для реинфузии крови, мешок для отходов. 5.Гемоконцентраторы с магистралями: DHF 0,2 и DHF 0,6. 6.Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated. 7.Коннекторы магистралей крови прямые с портом Luer и без. 8.Коннекторы магистралей крови тройные с портом Luer и без. 9.Коннекторы артериальные (3/8 дюйма, 1/4 дюйма) и венозные (1/2 дюйма, 3/8 дюйма, 1/4 дюйма). 10.Адаптеры. 11.Держатель оксигенатора. 12.Держатель артериального фильтра. 13.Держатель кардиоплегии. 14.Держатель теплообменника. 15.Держатель гемоконцентратора.
Принадлежности: 1.Артериальный фильтр. 2.Комплект для кристаллоидной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 3.Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 4.Комплект для аутотрансфузии: резервуар, магистрали, ротор, мешок для реинфузии крови, мешок для отходов. 5.Гемоконцентраторы с магистралями: DHF 0,2 и DHF 0,6. 6.Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated. 7.Коннекторы магистралей крови прямые с портом Luer и без. 8.Коннекторы магистралей крови тройные с портом Luer и без. 9.Коннекторы артериальные (3/8 дюйма, 1/4 дюйма) и венозные (1/2 дюйма, 3/8 дюйма, 1/4 дюйма). 10.Адаптеры. 11.Держатель оксигенатора. 12.Держатель артериального фильтра. 13.Держатель кардиоплегии. 14.Держатель теплообменника. 15.Держатель гемоконцентратора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115610
Адрес
-