ФСЗ 2009/05187
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05187
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05187
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический операционный Leica HM500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Микроскоп биологический операционный Leica HM 500 (базовая комплектация: с встроенной камерой, PAL). II. Принадлежности: 1. Стойка-трансформер HM. 2. Видеосистема MDRS тип 1-7. 3. Монитор. 4. Петля крепления на одежду для кабеля. 5. Ткань для чистки оптики. 6. Средство для чистки оптики. 7. Бокс для хранения HM500. 8. Окуляры 14x. - 2 шт. 9. Окуляры 26x. - 2 шт. 10. Окуляры "VisionPoint" 20x - 2 шт. 11. Фильтр для осветителя. 12. Ножная педаль для HM500. 14. Ножная педаль для HM500 стоматологическая. 15. Наглазники на окуляры. 16. Сменные прокладки для шлема. 17. Бокс для хранения стойки. 18. Бокс для хранения ножной педали. 19. SVHS видеокабель для HM500. 20. Системный кабель для камеры HM500. 21. Адаптер для HM500 EU. 22. Источник света MLS500. 23. HM500 световод для MLS500. 24. Кабель питания, 2 м, EURO. 25. Бокс для хранения осветителя MLS500. 26. Окуляры "Standard" 20x, HM - 2 шт. 27. Лампа для осветителя MLS500. III. Организации-изготовители: - Leica Microsystems (Schweiz) AG, Surgical Division, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland; - Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924; - Leica Microsystems LTD (SHANGHAI), Jin Zang Road 258, Building 1, Jinqiao Export Processing Zone, Shanghai, P.R. China; - Leica Microsystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578, Wetzlar, Germany; - Leica Mikrosysteme GmbH, Hernalser Hauptstrasse 219, 1170, Wien, Austria.
I. Микроскоп биологический операционный Leica HM 500 (базовая комплектация: с встроенной камерой, PAL). II. Принадлежности: 1. Стойка-трансформер HM. 2. Видеосистема MDRS тип 1-7. 3. Монитор. 4. Петля крепления на одежду для кабеля. 5. Ткань для чистки оптики. 6. Средство для чистки оптики. 7. Бокс для хранения HM500. 8. Окуляры 14x. - 2 шт. 9. Окуляры 26x. - 2 шт. 10. Окуляры "VisionPoint" 20x - 2 шт. 11. Фильтр для осветителя. 12. Ножная педаль для HM500. 14. Ножная педаль для HM500 стоматологическая. 15. Наглазники на окуляры. 16. Сменные прокладки для шлема. 17. Бокс для хранения стойки. 18. Бокс для хранения ножной педали. 19. SVHS видеокабель для HM500. 20. Системный кабель для камеры HM500. 21. Адаптер для HM500 EU. 22. Источник света MLS500. 23. HM500 световод для MLS500. 24. Кабель питания, 2 м, EURO. 25. Бокс для хранения осветителя MLS500. 26. Окуляры "Standard" 20x, HM - 2 шт. 27. Лампа для осветителя MLS500. III. Организации-изготовители: - Leica Microsystems (Schweiz) AG, Surgical Division, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland; - Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924; - Leica Microsystems LTD (SHANGHAI), Jin Zang Road 258, Building 1, Jinqiao Export Processing Zone, Shanghai, P.R. China; - Leica Microsystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578, Wetzlar, Germany; - Leica Mikrosysteme GmbH, Hernalser Hauptstrasse 219, 1170, Wien, Austria.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Лейка Микросистемс (Свис) АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201,9435
Документы
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica HM500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05187
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2009 по 10.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Файлы