Г004-00110-00/05936232 | ФСЗ 2009/05183
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05936232 | ФСЗ 2009/05183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05183
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05936232
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные одноразовые SIRIO (MASTER)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TECNOFAR SpA ("ТЕХНОФАР СпА")
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via della battaglia 20-23014 Delibio (SO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via della battaglia 20-23014 Delibio (SO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для анестезии, а также для введения лекарственных средств при лечении или проведении хирургических операций в стоматологии. Эти иглы предназначены для использования с карпульными шприцами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
TECNOFAR SpA ("ТЕХНОФАР СпА"), Via della battaglia 20-23014 Delibio (SO), Italy
Наименование
Иглы инъекционные одноразовые SIRIO (MASTER)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05183
Дата регистрации МИ
25.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2009 по 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
309510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы