ФСЗ 2009/05141
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05141
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2016 по 22.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05141
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника
1. Винт полиаксиальный педикулярный (вид 334380). 2. Винт моноаксиальный педикулярный (вид 334380). 3. Стержень (вид 245700). 4. Фиксирующий винт (вид 246400). 5. Винт заглушка (вид 246400). 6. Поперечный коннектор (вид 334360). 7. Крючок (вид 334350).
1. Винт полиаксиальный педикулярный (вид 334380). 2. Винт моноаксиальный педикулярный (вид 334380). 3. Стержень (вид 245700). 4. Фиксирующий винт (вид 246400). 5. Винт заглушка (вид 246400). 6. Поперечный коннектор (вид 334360). 7. Крючок (вид 334350).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Diomedical Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Diomedical Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245700
246400
334350
334360
Адрес
Diomedical Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05141
Дата регистрации МИ
25.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2018
Период действия
с 22.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
118860; 246400; 374900; 334350; 334360
Наименование
Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05141
Дата регистрации МИ
25.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2009 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
245700; 246400; 334350; 334360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы