ФСЗ 2009/05137
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05137
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометр модели AUDIO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Костный вибратор. 2.Оголовье для костного вибратора. 3.Шнур костного вибратора - 2 шт. 4.Воздушный проводник. 5.Шнур воздушного проводника со штепсельными вилками - 2 шт. 6.Устройство передачи звука. 7.Кабель устройства передачи звука. 8.Микрофон для речевой аудиометрии съемный. 9.Усилитель для устройства передачи звука. 10.Наушники для речевой аудиометрии - 1 пара. 11.Набор ушных наконечников (размер 1 - 3 шт., размер 2 - 3 шт., размер 3 - 3 шт., размер 4 - 3 шт., размер 5 - 3 шт.) - 5 шт. 12.Ушные вкладыши - 10 шт. 13.Кнопка ответа пациента. 14.Одинарный наушник для тональной аудиометрии. 15.Тестовый микрофон для аудиометрии. 16.Тестовый кабель - 2 шт. 17.Упаковка бланков аудиограмм - 10 шт. 18.Сетевой кабель.
Принадлежности: 1.Костный вибратор. 2.Оголовье для костного вибратора. 3.Шнур костного вибратора - 2 шт. 4.Воздушный проводник. 5.Шнур воздушного проводника со штепсельными вилками - 2 шт. 6.Устройство передачи звука. 7.Кабель устройства передачи звука. 8.Микрофон для речевой аудиометрии съемный. 9.Усилитель для устройства передачи звука. 10.Наушники для речевой аудиометрии - 1 пара. 11.Набор ушных наконечников (размер 1 - 3 шт., размер 2 - 3 шт., размер 3 - 3 шт., размер 4 - 3 шт., размер 5 - 3 шт.) - 5 шт. 12.Ушные вкладыши - 10 шт. 13.Кнопка ответа пациента. 14.Одинарный наушник для тональной аудиометрии. 15.Тестовый микрофон для аудиометрии. 16.Тестовый кабель - 2 шт. 17.Упаковка бланков аудиограмм - 10 шт. 18.Сетевой кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хапперсбергер Отопронт ГмбХ.", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139010
Адрес
Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany