ФСЗ 2009/05134
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2009 по 25.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная «Luna» с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
I. Кровать медицинская функциональная "Luna", исполнения: Luna, Luna Basic, Luna Deluxe, Luna X-low, Luna Metal. II. Принадлежности: 1. Торец: головной, ножной. 2. Ограждение боковое - 2 шт. 3. Планка дополнительная для бокового ограждения. 4. Устройство для приподнимания/подтягивания больного. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Основание матрацное. 7. Матрац медицинский для кровати медицинской функциональной "Luna" в исполнениях: Luna, Luna Basic, Luna Deluxe, Luna X-low, Luna Metal. 8. Колесо с тормозом - 4 шт. 9. Электропривод для пульта дистанционного управления. 10. Кнопка-рычаг блокировочный. 11. Рычаг-активатор боковых ограждений. 12. Бортик съемный мягкий для боковых ограждений. 13. Столик съемный. 14. Рейка зубчатая для фиксации секции. 15. Руководство пользователя. 16. Материал монтажный: специальное крепление, фурнитура.
I. Кровать медицинская функциональная "Luna", исполнения: Luna, Luna Basic, Luna Deluxe, Luna X-low, Luna Metal. II. Принадлежности: 1. Торец: головной, ножной. 2. Ограждение боковое - 2 шт. 3. Планка дополнительная для бокового ограждения. 4. Устройство для приподнимания/подтягивания больного. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Основание матрацное. 7. Матрац медицинский для кровати медицинской функциональной "Luna" в исполнениях: Luna, Luna Basic, Luna Deluxe, Luna X-low, Luna Metal. 8. Колесо с тормозом - 4 шт. 9. Электропривод для пульта дистанционного управления. 10. Кнопка-рычаг блокировочный. 11. Рычаг-активатор боковых ограждений. 12. Бортик съемный мягкий для боковых ограждений. 13. Столик съемный. 14. Рейка зубчатая для фиксации секции. 15. Руководство пользователя. 16. Материал монтажный: специальное крепление, фурнитура.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вермейрен Н.В.", Бельгия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vermeiren N.V., Vermeirenplein 1-15, 2920 Kalmthout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131200
136210
Адрес
Vermeiren N.V., Vermeirenplein 1-15, 2920 Kalmthout, Belgium
Наименование
Кровать медицинская функциональная «Luna» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05134
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931857
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная «Luna» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05134
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2021
Период действия
с 25.10.2021 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
131200; 136210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы