Г004-00110-00/02918574 | ФСЗ 2009/05131
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918574 | ФСЗ 2009/05131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.10.2017 по 08.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918574
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями
1. Шнур зондовый (Probe cord) - 1 шт. 2. Держатель эндодонтического файла (File holder) - 3 шт. 3. Контрэлектрод (Contrary electrode) - 5 шт. 4. Тестер (Tester) - 1 шт. 5. Батареи (Alkaline Dry Cells (LR03 (AAA size)) batteries) - 3 шт. Принадлежности: 1. Шнуры зондовые (Probe cord) - не более 50 шт. 2. Держатели эндодонтического файла (File holder) - не более 100 шт. 3. Контрэлектроды (Contrary electrode) - не более 100 шт. 4. Тестеры (Tester) - не более 10 шт. 6. Держатели эндодонтического файла удлиненные (Long file holder) - не более 10 шт.
1. Шнур зондовый (Probe cord) - 1 шт. 2. Держатель эндодонтического файла (File holder) - 3 шт. 3. Контрэлектрод (Contrary electrode) - 5 шт. 4. Тестер (Tester) - 1 шт. 5. Батареи (Alkaline Dry Cells (LR03 (AAA size)) batteries) - 3 шт. Принадлежности: 1. Шнуры зондовые (Probe cord) - не более 50 шт. 2. Держатели эндодонтического файла (File holder) - не более 100 шт. 3. Контрэлектроды (Contrary electrode) - не более 100 шт. 4. Тестеры (Tester) - не более 10 шт. 6. Держатели эндодонтического файла удлиненные (Long file holder) - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей.Морита МФГ. Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
Наименование
Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05131
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918574
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2021
Период действия
с 08.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147770
Наименование
Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05131
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2009 по 06.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы