ФСЗ 2009/05129
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2009 по 06.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05129
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический силиконовый аддитивный Kettenbach с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический силиконовый аддитивный Kettenbach, варианты исполнения: 1.Kettenbach Identium (Medium, Medium soft, Heavy, Light). 2.Kettenbach Silginat. 3.Kettenbach Futar Scan. II. Принадлежности: 1.Лак адгезивный Kettenbach Identium Adhesive 10 мл/флакон, от 1 шт. до 100 шт. 2.Корпус картриджа -от 1 шт. до 100 шт. 3.Смесители динамические - от 10 шт. до 200 шт. 4.Насадки - от 1 шт. до 72 шт. 5.Шприц-аппликаторы - от 1 шт. до 50 шт.
I. Материал стоматологический силиконовый аддитивный Kettenbach, варианты исполнения: 1.Kettenbach Identium (Medium, Medium soft, Heavy, Light). 2.Kettenbach Silginat. 3.Kettenbach Futar Scan. II. Принадлежности: 1.Лак адгезивный Kettenbach Identium Adhesive 10 мл/флакон, от 1 шт. до 100 шт. 2.Корпус картриджа -от 1 шт. до 100 шт. 3.Смесители динамические - от 10 шт. до 200 шт. 4.Насадки - от 1 шт. до 72 шт. 5.Шприц-аппликаторы - от 1 шт. до 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кеттенбах ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939122
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
-
Наименование
Материал стоматологический силиконовый аддитивный Kettenbach с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05129
Дата регистрации МИ
12.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931503
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2022
Период действия
с 06.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939122/21.20.24.180
Вид
141700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы