Г004-00110-00/02920537 | ФСЗ 2009/05125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920537 | ФСЗ 2009/05125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2019 по 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920537
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk
В вариантах исполнения: - флакон 100 мл; - туба 30 мл.
В вариантах исполнения: - флакон 100 мл; - туба 30 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альтермед Корпорэйшн с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Altermed Corporation s.r.o., Pekařská 2997/36A, 74601 Opava, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Altermed Corporation s.r.o., Pekařská 2997/36A, 74601 Opava, Czech Republic
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318620
Адрес
Cosmonde a.s., Dusikova 795/7, Brno, Czech Republic
Наименование
Силиконовый гель-смазка для интимного применения Contex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05125
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2013
Период действия
с 15.03.2013 по 11.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05125
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Силиконовый гель-смазка для интимного применения Contex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05125
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2014
Период действия
с 11.06.2014 по 09.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
318620
Файлы
Наименование
Силиконовый гель – смазка для интимного применения Contex (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05125
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2009 по 15.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы