ФСЗ 2009/05095
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2017 по 31.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05095
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентрат гемодиализный кислотный PHYSIOPACK Citrate для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Биеффе Медитал С.п.А.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Bieffe Medital S.p.A., Via Stelvio 94 Sondalo (SO) CAP 23035, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Bieffe Medital S.p.A., Via Stelvio 94 Sondalo (SO) CAP 23035, Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
Bieffe Medital S.p.A., Via Stelvio, 94 Sondalo (SO) 23035, Italy
Наименование
Концентрат гемодиализный кислотный PHYSIOPACK Citrate для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05095
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933084
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2023
Период действия
с 31.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
235900
Наименование
Концентрат гемодиализный кислотный SoftPaс для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05095
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2010
Период действия
с 26.02.2010 по 30.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Концентрат гемодиализный кислотный SoftPaс (серии G, S) для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05095
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2009 по 26.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
235900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы