ФСЗ 2009/05085

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05085
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2017 по 24.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент периферический LifeStent
варианты исполнения: 1. Стент периферический саморасширяющийся FlexStar SelfExpanding Peripheral Stent System. 2. Стент периферический Valeo Peripheral Stent System.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
1. Angiomed GmbH & Со. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany. 2. Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стент периферический LifeStent
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05085
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2018
Период действия
с 24.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
194510
Наименование
Стент периферический LifeStent (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05085
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2009 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
194510
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы