Г004-00110-00/02935704 | ФСЗ 2009/05081
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935704 | ФСЗ 2009/05081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.06.2024 по 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935704
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка хирургическая PROCEED
в вариантах исполнения: 1. Сетка хирургическая PROCEED, прямоугольной формы, 5 х 10 см. 2. Сетка хирургическая PROCEED, прямоугольной формы, 10 х 20 см. 3. Сетка хирургическая PROCEED, прямоугольной формы, 20 х 30 см. 4. Сетка хирургическая PROCEED, прямоугольной формы, 7,5 х 15 см. 5. Сетка хирургическая PROCEED, прямоугольной формы, 25 х 35,5 см. 6. Сетка хирургическая PROCEED, квадратной формы, 30,5 х 30, 5 см. 7. Сетка хирургическая PROCEED, квадратной формы, 15,2 х 15,2 см. 8. Сетка хирургическая PROCEED, овальной формы, 15 х 20 см. 9. Сетка хирургическая PROCEED, овальной формы, 20 х 25 см. 10. Сетка хирургическая PROCEED, овальной формы, 10 х 15 см. 11. Сетка хирургическая PROCEED, овальной формы, 26 х 34 см.
в вариантах исполнения: 1. Сетка хирургическая PROCEED, прямоугольной формы, 5 х 10 см. 2. Сетка хирургическая PROCEED, прямоугольной формы, 10 х 20 см. 3. Сетка хирургическая PROCEED, прямоугольной формы, 20 х 30 см. 4. Сетка хирургическая PROCEED, прямоугольной формы, 7,5 х 15 см. 5. Сетка хирургическая PROCEED, прямоугольной формы, 25 х 35,5 см. 6. Сетка хирургическая PROCEED, квадратной формы, 30,5 х 30, 5 см. 7. Сетка хирургическая PROCEED, квадратной формы, 15,2 х 15,2 см. 8. Сетка хирургическая PROCEED, овальной формы, 15 х 20 см. 9. Сетка хирургическая PROCEED, овальной формы, 20 х 25 см. 10. Сетка хирургическая PROCEED, овальной формы, 10 х 15 см. 11. Сетка хирургическая PROCEED, овальной формы, 26 х 34 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон Интернешнл"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, Belgium
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249270
Адрес
Johnson & Johnson MEDICAL GmbH, Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы