ФСЗ 2009/05080
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 31.08.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05080
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
PSA анализатор BioScan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.PSA анализатор BioScan. II.Принадлежности: 1.Термопринтер. 2.Футляр для переноски PSA анализатора BioScan. 3.Пипетка-дозатор Q-pette. 4.Кабель сетевой. 5.Сетевой адаптер. 6.Стилус. 7.Стартовый набор для забора капиллярной крови (на 20 образцов): -стерильные одноразовые ланцеты (20 шт). -пробирки для сбора образцов с литий-гепарином (20 шт). -пипетка-дозатор Q-pette фиксированного объема 35 мкл (1 шт). -наконечники пипеток-дозаторов Q-pette (20 шт). -салфетки, пропитанные 70% изопропиловым спиртом (20 шт). -липкие бинты (20 шт). -держатель пробирки (1 шт). -кровоостанавливающий жгут (1 шт). 8.Стартовый набор для тестов PSA Watch (на 20 тестов): -тестовые кассеты PSA Watch (20 шт). -буферная жидкость (1 шт). -антиген PSA для проверочного контроля (1 шт).
I.PSA анализатор BioScan. II.Принадлежности: 1.Термопринтер. 2.Футляр для переноски PSA анализатора BioScan. 3.Пипетка-дозатор Q-pette. 4.Кабель сетевой. 5.Сетевой адаптер. 6.Стилус. 7.Стартовый набор для забора капиллярной крови (на 20 образцов): -стерильные одноразовые ланцеты (20 шт). -пробирки для сбора образцов с литий-гепарином (20 шт). -пипетка-дозатор Q-pette фиксированного объема 35 мкл (1 шт). -наконечники пипеток-дозаторов Q-pette (20 шт). -салфетки, пропитанные 70% изопропиловым спиртом (20 шт). -липкие бинты (20 шт). -держатель пробирки (1 шт). -кровоостанавливающий жгут (1 шт). 8.Стартовый набор для тестов PSA Watch (на 20 тестов): -тестовые кассеты PSA Watch (20 шт). -буферная жидкость (1 шт). -антиген PSA для проверочного контроля (1 шт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИнфоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, стр. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медивоч ЮК Лтд.", Великобритания
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, England
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113970
Адрес
-