ФСЗ 2009/05079
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.09.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05079
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для регистрации и обработки биосигналов в вертебрологии Insight™ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Сенсорный наконечник ЭМГ с кабелем подключения (Electronic Front-End EMG-1, EMG-2, EMG-3, EMG-4) (4 шт). 1.1 Электрод многоразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (2 шт.). 1.2 Электрод одноразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (4 шт.). 1.3 Ремни для крепления сенсоров (4 шт.). 1.4 Педаль для ножной фиксации данных исследований. 2. Сканер температуры роликовый Insight (Insight Thermal Scanning System). 3. Беспроводной двухканальный инклинометр базовый (Wireless Dual Inclinometer Base). 3.1 Беспроводной двухканальный инклинометр сателитный (Wireless Dual Inclinometer Satellite). 3.2 Адаптер для беспроводного двухканального инклинометра Bluetooth. 3.3 Кабель USB для соединения инклинометров. 4. Алгометр с кабелем Insight (Insight Algometer). 4.1 Кнопка для ручной фиксации данных исследований. 5. Анализатор пульса с кабелем подключения (Pulse Wave Profiler). 6. Комплект из 8 компакт-дисков с программным обеспечением. 7. Сетевой шнур для подключения станции. 8. USB кабель для подключения станции к персональному компьютеру. 9. Контейнер с пористым материалом для медицинского спирта. 10. Руководство по использованию программного обеспечения и инструкция пользователя на русском языке. 11. Чемодан (футляр) для транспортировки станции Insight. 12. Cтолик для аппаратуры.
Принадлежности: 1. Сенсорный наконечник ЭМГ с кабелем подключения (Electronic Front-End EMG-1, EMG-2, EMG-3, EMG-4) (4 шт). 1.1 Электрод многоразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (2 шт.). 1.2 Электрод одноразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (4 шт.). 1.3 Ремни для крепления сенсоров (4 шт.). 1.4 Педаль для ножной фиксации данных исследований. 2. Сканер температуры роликовый Insight (Insight Thermal Scanning System). 3. Беспроводной двухканальный инклинометр базовый (Wireless Dual Inclinometer Base). 3.1 Беспроводной двухканальный инклинометр сателитный (Wireless Dual Inclinometer Satellite). 3.2 Адаптер для беспроводного двухканального инклинометра Bluetooth. 3.3 Кабель USB для соединения инклинометров. 4. Алгометр с кабелем Insight (Insight Algometer). 4.1 Кнопка для ручной фиксации данных исследований. 5. Анализатор пульса с кабелем подключения (Pulse Wave Profiler). 6. Комплект из 8 компакт-дисков с программным обеспечением. 7. Сетевой шнур для подключения станции. 8. USB кабель для подключения станции к персональному компьютеру. 9. Контейнер с пористым материалом для медицинского спирта. 10. Руководство по использованию программного обеспечения и инструкция пользователя на русском языке. 11. Чемодан (футляр) для транспортировки станции Insight. 12. Cтолик для аппаратуры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Фасстех" ("Фанкшинал ассесмент технолоджис"), США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Fasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 01862, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фасстех" ("Фанкшинал ассесмент технолоджис"), США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 0
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292080
Адрес
-