Г004-00110-00/04554900 | ФСЗ 2009/05070
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04554900 | ФСЗ 2009/05070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05070
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04554900
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
Варианты исполнения: - Кетгут простой; - Кетгут хромированный.
Варианты исполнения: - Кетгут простой; - Кетгут хромированный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП "ФИАТОС"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного помещ. 4Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного помещ. 4Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для сшивания и легирования органов и тканей в процессе хирургических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300850
300860
Адрес
УП "ФИАТОС", РБ, 210029, г. Витебск, ул. Смоленская, д. 11Б-1
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05070
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137777
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2022
Период действия
с 30.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939310/21.20.24.120
Вид
300850; 300860
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05070
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 30.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939310/21.20.24.120
Вид
300860
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05070
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия
с 06.02.2017 по 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939310
Вид
300850; 300860
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: кетгут простой, кетгут хромированный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05070
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2009 по 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939310
Вид
300850; 300860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы