ФСЗ 2009/05069
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2009 по 06.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05069
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: нить полидиоксаноновая ПДС, нить полигликолидная ПГА
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
170240
Адрес
-
Документы
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05069
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03830639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
147190; 170240
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05069
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.120
Вид
147190
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05069
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2019
Период действия
с 31.07.2019 по 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.120
Вид
147190; 170240
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05069
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия
с 06.02.2017 по 31.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
147190; 170240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы