Г004-00110-00/04138050 | ФСЗ 2009/05068
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138050 | ФСЗ 2009/05068
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05068
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный
Варианты исполнения: - Нить капроновая крученая (вид 226690); - Нить капроновая (вид 226690); - Нить полипропиленовая (вид 256860); - Нить полиэстер (вид 164200); - Нить нейлоновая (вид 226650); - Нить поливинилиденфторидная ПВДФ (вид 301820); - Нить шелк плетеный (вид 108020); - Нить шелк Вирджинский (вид 108020).
Варианты исполнения: - Нить капроновая крученая (вид 226690); - Нить капроновая (вид 226690); - Нить полипропиленовая (вид 256860); - Нить полиэстер (вид 164200); - Нить нейлоновая (вид 226650); - Нить поливинилиденфторидная ПВДФ (вид 301820); - Нить шелк плетеный (вид 108020); - Нить шелк Вирджинский (вид 108020).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медконтинент плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, к. 1, кв. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, к. 1, кв. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП "ФИАТОС"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного помещ. 4Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного помещ. 4Н
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
226690
Адрес
УП "ФИАТОС", Республика Беларусь, 210029, г. Витебск, ул. Смоленская, д. 11 Б-1
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05068
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.120
Вид
226690
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05068
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия
с 06.02.2017 по 29.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
108020; 164200; 226650; 226690; 256860; 301820
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный: нить капроновая крученая, нить капроновая, нить полипропиленовая, нить полиэстер, нить нейлоновая, нить поливинилиденфторидная ПВДФ, нить шелк плетеный, нить шелк Вирджинский
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05068
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2009 по 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
108020; 164200; 226650; 226690; 256860; 301820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы