ФСЗ 2009/05064

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05064
Инстр.ФотоРУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 31.08.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05064
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, исполнения: NT3А, NT3В. II. Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ, дыхания, температуры. 2. Модуль пульсоксиметрии. 3. Модуль инвазивного давления (IBP). 4. Модуль неинвазивного давления (NIBP). 5. Модуль капнографии (CO2) с влагоуловителем, воздушным адаптером, трубкой для отбора проб газа, назальными канюлями. 6. Кабель ЭКГ на 5 отведений с электродами. 7. Датчик пульсоксиметрический с кабелем. 8. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления с трубкой - не более 5 шт. 9. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. 10. Датчик температурный накожный. 11. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем (IBP sensor and IBP adaptive cable). 12. ЭКГ электроды - не более 5 шт. 13. Внутренная батарея. 14. Термопринтер с термобумагой. 15. Заземление (Ground lind). 16. Кабель сетевой (Monitor power supply cable). 17. Дополнительный шланг с соединителем BNC (Extension Hose and BNC Connector). 18. Сетевая карта (Wired or Wireless Network Card). 19. Подвесное крепление для монитора. 20. Программное обеспечение для центральной станции. 21. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
?Ньютех, Инк.?, КНР
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Документы