Г004-00110-00/02936075 | ФСЗ 2009/05060

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936075 | ФСЗ 2009/05060
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05060
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф термостатирующий INCUCELL
варианты исполнения - IC 22 EVO, ICV 22 EVO, IC 22 ECO, ICV 22 ECO, в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4.Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IC 55 EVO, ICV 55 EVO, IC 55 ECO, ICV 55 ECO в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор о 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IC 111 EVO, ICV 111 EVO, IC 111 ECO, ICV 111 ECO в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей. 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.1 о EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComrn4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IС 222 EVO, ICV 222 EVO, IC 222 ECO, ICV 222 ECO в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IC 404 EVO, ICV 404 EVO, IC 404 ECO, ICV 404 ECO в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С ~ не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IC 707 EVO, ICV 707 EVO, IC 707 ECO, ICV 707 ECO в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали ? не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1 -100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IC 1212 EVO, ICV 1212 EVO, IC 1212 ECO, ICV 1212 ECO в составе: 1. Шкаф термостатируюший. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм ~ не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БМТ-МММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
134410
Адрес
BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Шкаф термостатирующий INCUCELL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05060
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2022
Период действия
с 08.12.2022 по 16.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.50.190
Вид
134410
Наименование
Шкаф термостатирующий INCUCELL ("ИНКУЦЕЛЛ")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05060
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2016
Период действия
с 31.10.2016 по 08.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
134410
Наименование
Термостат INCUCELL ("Инкуцелл")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05060
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.08.2009 по 28.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
945201
Вид
-
Наименование
Шкаф термостатирующий INCUCELL ("ИНКУЦЕЛЛ")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05060
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.10.2009 по 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
211110
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы