Г004-00110-00/04933454 | ФСЗ 2009/05059
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04933454 | ФСЗ 2009/05059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04933454
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся
1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 2. Шёлк хирургический плетеный и крученый (Silk). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 5. Проволока хирургическая стальная (Stainless Steel). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester).
1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 2. Шёлк хирургический плетеный и крученый (Silk). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 5. Проволока хирургическая стальная (Stainless Steel). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ТЕХНО-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 60, ЛИТ Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 60, ЛИТ Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V./"Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В."
Страна производителя
Мексиканские Соединенные Штаты
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carreteraco № 44, Col. Parque San Andres, Coyoacan, Ciudad de Mexico, C.P. 04040, Mexico
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carreteraco № 44, Col. Parque San Andres, Coyoacan, Ciudad de Mexico, C.P. 04040, Mexico
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Хирургический шовный материал мононить полипропиленовая (Polypropylene) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, офтальмологии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии.
Хирургический шовный материал шёлк хирургический плетеный и крученый (Silk) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, офтальмологии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии.
Хирургический шовный материал мононить полиамидная (Nylon) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии, но не в офтальмологии.
Хирургический шовный материал нить полиэфирная плетеная (Polyester) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии, но не в офтальмологии.
Хирургический шовный материал мононить поливинилиденфторидная (PVDF) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, офтальмологии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии. Хирургический шовный материал мононить поливинилиденфторидная (PVDF) подходит для использования в артериях и венах, так как имеет высокую прочность на растяжение.
Хирургический шовный материал проволока стальная Stainless Steel показан для ортопедии и травматологии, а также для тех хирургических процедур, где требуется высокая искусственная поддержка, таких как закрытие грудины после стернотомии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108020
164200
181210
226650
256860
Адрес
Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V./"Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.", Carreteraco № 44, Col. Parque San Andres, Coyoacan, Ciudad de Mexico, C.P. 04040, Mexico
Документы
Наименование
Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05059
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2009
Период действия
с 31.08.2009 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы